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盐酸尼莫司汀(宁得朗)

【药品名称】
通用名:注射用盐酸尼莫司汀
商品名:宁得朗
英文名:Nimustine Hydrochloride for Injection


【成分】
盐酸尼莫司汀。化学名称1-(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基-)甲基-3-(2-氯乙基)-3-亚硝基脲盐酸盐。


【性状】
白色或微黄色粉未。宁得朗25mg1支加注射用蒸馏水5ml溶解时的pH值为3.0-4.5。


【药理毒理】
宁得朗为亚硝脲类药物,具有烷化作用,能使DNA低分子化,抑制DNA和RNA的合成,从而发挥抗肿瘤作用,并可透过血脑屏障。


【药代动力学】
本药为水溶性,可供静脉或动脉用药。在机体内变成适度的脂溶性游离碱并通过血脑屏障。给药后迅速分布于全身,肿瘤组织内分布也良好。


【适应症】
用于缓解脑肿瘤,消化道癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌、肺癌,恶性淋巴瘤及慢性白血病的各种症状和体征。


【用法用量】
通常,本剂按每5mg溶于1ml注射用蒸馏水的比例溶解,供静脉或动脉给药。
1.以盐酸尼莫司汀计,每次给药2-3mg/kg体重,其后据血象停药4-6周。
2.以盐酸尼莫司汀计,每次给药2mg/Kg体重,隔1周给药一次,给药2-3周后,据血象停药4-6周。应随年龄及症状适当增减。


【不良反应】
用药后会出现白细胞减少、血小板减少、贫血、出血倾向、过敏症,肝肾功能损害、食欲不振、恶心、呕吐、口内炎、腹泻。偶出现间质性肺炎。也可乏力、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。


【禁忌】
骨髓功能抑制患者和对宁得朗有严重过敏症者禁用。


【注意事项】
有时出现迟缓性骨髓功能抑制等严重副作用,因此给药后至少6周应每周进行临床检验(如血液检查、肝功能及肾功能检查),充分观察患者状态。若发现异常,应减量或停药。另外,长期用药会加重副作用并使之呈迁延性推移,因此慎重用药。充分注意感染、出血倾向的出现或恶化。有肝、肾功能损害患者、合并感染的患者、水痘患者(有时出现致死性全身障碍),儿童以及育龄患者慎用。


【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.据报导,动物试验有致畸作用,因此孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
2.尚未确立哺乳期用药的安全性,故哺乳期妇女用药时,应停止哺乳。


【儿童用药】
小儿因代谢系统尚未成熟,易出现不良反应(如白细胞减少),故应注意观察,慎重给药。


【宁得朗老年用药】
通常高龄者生理功能降低,应酌情减量。


【药物相互作用】
合用注意:其他抗恶性肿瘤剂、放射线照射会增加骨髓功能抑制等作用,因此应充分观察患者状态,若发现异常应作减量或停药等适当处理。


【药物过量】
尚不明确。


【朗规格】
25mg


【贮藏】
密闭、避光室温保存。


【有效期】
36个月(应在包装标记的期限内使用)。


【生产企业】
DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD., Hiratsuka Plant


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