血常规里的红细胞越来越高，患者却要一次次到医院“放血”。这听起来有些反常，却是真性红细胞增多症患者长期面对的治疗。8月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准鲁斯弗肽，为这类患者增加了一种全新的控血选择。
红细胞多，不只是化验单上的箭头
真性红细胞增多症属于慢性骨髓增殖性肿瘤。患者的骨髓不断制造过多红细胞，血液会变得更黏稠，血栓、脑卒中和心肌梗死风险随之升高。有些人还会出现头痛、眩晕、洗澡后皮肤发痒、手脚灼热或脾脏增大。
治疗的一个重要目标，是把红细胞压积控制在45%以下。治疗性放血就是从静脉抽出一定量血液，减少体内过多的红细胞。它不是普通抽血检查，也不是病情严重到“只能放血”，而是控制血栓风险的常用办法。
新药不是“稀释血液”，而是减少造红细胞的原料
鲁斯弗肽是一种铁调素类似物。铁调素是人体调节铁利用的重要激素，而制造红细胞离不开铁。鲁斯弗肽通过限制可用于造血的铁，减少红细胞过度生成。它是首款获批用于真性红细胞增多症的铁调素类似药物，采用每周一次皮下注射。
这与单纯把已经增多的红细胞抽出去不同。放血是在处理眼前过多的红细胞，鲁斯弗肽则从造血所需的铁入手，帮助患者更稳定地控制红细胞压积。
76.9%连续12周无需放血，意味着什么
三期VERIFY研究纳入293名在标准治疗下仍需频繁放血的成年患者。研究发现，从第20周到第32周，鲁斯弗肽组有76.9%的患者没有达到需要放血的标准，也没有接受放血；安慰剂组为32.9%。
这个结果最直接的意义，是一部分反复放血的患者有机会减少往返医院和治疗负担，同时把红细胞压积维持在目标范围。它不代表患者从此不用复查，也不代表原有治疗都能马上停掉。
哪些患者值得重点了解
这次获批针对成年真性红细胞增多症患者，尤其值得正在接受标准治疗、仍需频繁放血的人关注。因缺氧、吸烟、肺病或其他原因引起的继发性红细胞增多，并不能直接套用这项获批信息。
开始治疗后仍要监测血常规、红细胞压积和铁相关指标。FDA资料显示，常见不良反应是注射部位反应和贫血。患者不能因为一次化验正常就自行取消放血、停用原有药物或改变复查时间。
本文用于解读最新获批资讯。鲁斯弗肽目前为美国获批药物，具体能否使用及在国内的可及情况，应以实际审批、供应和患者病情为准。
参考资料
[1] 美国食品药品监督管理局. FDA Approves First Drug of Its Kind for Polycythemia Vera, a Rare Blood Disorder. 2026.
[2] ClinicalTrials.gov. A Study of Rusfertide in Patients with Polycythemia Vera, VERIFY, NCT05210790.
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