重新定义CD30阳性淋巴瘤一线治疗新药A

      日本制药巨头武田（Takeda）和合作伙伴西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）日前宣布，调查靶向抗癌药Adcetris（brentuximab vedotin）治疗CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤（MTCL）的III期临床研究ECHELON-2已完成患者招募。该研究是一项全球性随机III期研究，在既往未接受治疗（初治）的CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤（MTCL）患者中开展，将评估Adcetris联合化疗用于一线治疗的疗效和安全性。

      Adcetris是一种抗体药物偶联物（ADC），靶向CD30蛋白，该蛋白表达于多种类型的非霍奇金淋巴瘤（nHL）及霍奇金淋巴瘤（HL）。目前，Adcetris尚未获批用于MTCL的一线治疗。

      ECHELON-2研究已招募452例初治CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤（MTCL）患者；研究中，患者将随机接受一种新颖的组合方案A+CHP（Adcetris+环磷酰胺[C]+阿霉素[H]+泼尼松[P]）或CHOP（环磷酰胺[C]+阿霉素[H]+长春新碱[O]+泼尼松[P]），后者是目前临床上公认的一线治疗MTCL的标准护理方案。

      目前，武田和西雅图遗传学公司正在积极推进一个大型的III期临床开发项目，其目的是将Adcetris打造成一款治疗CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物，并重新定义霍奇金淋巴瘤（HL）和MTCL的临床一线治疗。值得一提的是，ECHELON也是目前双方完成患者招募的第4个III期临床研究，该研究的数据预计将在2017-2018年获得。

      成熟T细胞淋巴瘤（MTCL）是一种罕见的极具侵略性的癌症类型，在过去的几十年里，该病的标准化疗方案一直没有发生变化。

      根据武田之前发布的I期临床数据，接受Adcetris+CHP方案治疗的26例CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤（MTCL）患者全部取得了客观缓解（100%），其中23例取得完全缓解（88%），3例取得部分缓解（12%）；该研究的长期随访数据显示，3年生存率为80%，3年病情无进展生存率为52%，在实现首次缓解时无患者接受干细胞移植。而根据历史数据，在CD30阳性MTCL患者群体中，CHOP治疗方案的3年生存率低于40%，3年病情无进展生存率低于30%。该研究中，任何等级的最常见不良事件包括外周感觉神经病变、腹泻、疲劳、脱发。

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