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胃肠间质瘤新选择:阿泊替尼12个月持续缓解率70%,D842V突变患者有药可用!

好消息,近日胃肠间质瘤有的新的药物治疗研究发布令人惊喜的效果,即阿泊替尼12个月的持续缓解率达到70%!填补了PDGFRA 18外显子突变,尤其是D842V突变患者无药可用的问题,也为晚期GIST患者后线治疗带来新希望!

胃肠间质瘤

胃肠间质瘤(GIST)是胃肠道常见的间叶源性肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。GIST有c-kit基因、CD117(酪氨激酶受体)、CD34(骨髓干细胞抗原)表达阳性。

无特异性临床表现,病程可短至数天长至20年,恶性GIST病程较短,多在数月以内。常见症状有腹痛、包块及消化道出血及胃肠道梗阻等。腹腔播散可出现腹水,恶性GIST可有体重减轻、发热等症状。

胃肠间质瘤的治疗药物有哪些?

伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼分别是胃肠间质瘤GIST的一、二、三线治疗药物,但PDGFRA外显子18突变,尤其是D842V突变的患者对现有靶向药物不敏感,该类患者群体治疗药物匮乏。

基于对这类突变激酶构型的分析,研究者开发了强效、高选择性的Ⅰ型KIT和PDGFRA突变抑制剂阿泊替尼,阿泊替尼对KIT D816V和PDGFRA D842V突变激酶具有强效抑制能力,为GIST的治疗增加新的选择。

阿泊替尼12个月持续缓解率为70%

据悉,Ⅰ期NAVIGATOR研究结果证实了其卓越的疗效,在D842V突变患者中,其高客观缓解率(ORR)令人振奋。

在NAVIGATOR 研究中,阿泊替尼在PDGFRA外显子18突变患者治疗中体现了良好疗效与安全性。2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会报道的数据显示,PDGFRA外显子18突变患者的ORR达到了86%,一线治疗的ORR达到100%。

2020年7月,NAVIGATOR研究结果在国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤》发布,阿泊替尼用于PDGFRA D842V突变型晚期GIST患者ORR达到88%,其中9%的患者达到完全缓解(CR)。此外,D842V突变的患者,接受阿泊替尼治疗还显示出持久的临床获益:12个月持续缓解率为70%,12个月无进展生存(PFS)率为81%,24个月总生存(OS)率为 81%,且阿泊替尼总体耐受性良好。

2020 ESMO更新阿泊替尼治疗D842V突变GIST疗效,数据亮眼治疗有效的患者可以取得长期的疾病控制,接受300/400mg治疗的患者,中位缓解持续时间(DOR)达到22个月,中位PFS达到24个月,中位OS尚未达到;36个月的PFS率和OS率分别为34%和71%。

2020年初,基于NAVIGATOR研究数据,阿泊替尼获FDA批准用于PDGFRA外显子18突变不可切除或转移性GIST成人患者的治疗,为这部分患者带来了生机。目前,阿泊替尼用于GIST晚期成人患者的两个适应证上市申请也已获NMPA受理。

 


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