O药联合Y药获批一线治疗恶性胸膜间皮瘤，开启免疫治疗新模式！

近期，美国FDA批准纳武利尤单抗（O药、欧狄沃）联合伊匹木单抗（Y药）一线治疗无法通过手术切除的恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者。这是近16年来获批的首个间皮瘤物治疗方法，也是继化疗方案后，FDA批准的第二个间皮瘤系统疗法。

O药+Y药治疗恶性胸膜间皮瘤的疗效

代号为CheckMate -743的三期临床试验，证明了O药+Y药联合一线治疗恶性胸膜间皮瘤的疗效。

该临床试验招募了605例既往未经治疗的、不可切除恶性胸膜间皮瘤患者，平均分成两组，一线接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗，另一组接受标准化疗方案（培美曲塞+顺铂/卡铂）的治疗。

临床试验的结果是，O药+Y药联合治疗组与化疗组的总生存期对比为：18.1个月 vs 14.1个月，2年生存率对比为：41% vs 27%。相比化疗，O药+Y药联合治疗将患者的死亡风险降低26%！

这项临床试验是目前唯证明一线免疫治疗能够改善恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的III期临床试验，也首次证明了以免疫治疗为核心的”无化疗”一线系统治疗方案可以有效延长恶性胸膜间皮瘤患者的生存期，使免疫治疗有望成为恶性胸膜间皮瘤的治疗主力。

吸入性石棉是导致恶性胸膜间皮瘤的主要原因

恶性胸膜间皮瘤的疗效有望提升

恶性胸膜间皮瘤是一种发生于肺部内侧的高度侵袭性的恶性肿瘤，比较罕见。恶性胸膜间皮瘤通常发病很隐匿，大多数患者确诊时已经进入晚期、出现转移，只有少数患者有手术治疗的机会，而且术后仍需要化疗或放疗为主的多学科治疗。

之前，FDA批准的唯一用于不可手术患者的一线治疗方案是培美曲塞联合铂类化疗。而目前晚期或转移性胸膜间皮瘤患者的中位总生存期不足一年，五年生存率约10%。恶性胸膜间皮瘤急需新的治疗方案。

现在，O药+Y药这个联合免疫治疗方案，已经获得了比化疗更好的疗效。恶性胸膜间皮瘤的治疗效果有望得到提升，患者生存期有望得到延长。

除了恶性胸膜间皮瘤，O药+Y药已被FDA批准用于治疗包括黑色素瘤、肾癌、结直肠癌、肝癌、非小细胞肺癌在内的5大癌症。

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