乳腺癌

国产抗癌药伊尼妥单抗(赛普汀)获批上市!联合化疗治疗晚期HER2阳性乳腺癌

近期,由三生制药旗下子公司三生国健药业自主研发的抗癌新药——伊尼妥单抗(赛普汀)在国内获批上市,适应症是联合化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌。国产药伊尼妥单抗获批上市,打破了抗HER2单抗市场上进口药垄断的局面。

国产抗癌药伊尼妥单抗(赛普汀)获批上市!联合化疗治疗晚期HER2阳性乳腺癌

伊尼妥单抗和曲妥珠单抗疗效谁更好

都是治疗HER2阳性乳腺癌的单抗类药物,伊尼妥单抗和进口药曲妥珠单抗相比,谁的疗效更好呢?

作为中国首个自主研发、Fc段修饰和生产工艺优化的创新抗HER2单抗,伊尼妥单抗与曲妥珠单抗有相同的2个Fab段,各214个氨基酸。体外研究显示,伊尼妥单抗与曲妥珠单抗具有同样的HRE2抗原的结合活性和亲和力,在对体外癌细胞增殖抑制活性,蛋白空间折叠和热稳定性等几个关键质量属性上两者保持一致。该研究同时显示,伊尼妥单抗的ADCC效应比曲妥珠单抗提高大约11.1%。因此伊尼妥单抗的疗效很可能比曲妥珠单抗更强,而临床研究也证实这一点。

临床研究结果表明,相比曲妥珠单抗,伊尼妥单抗可降低转移性乳腺癌患24%的疾病进展风险。伊尼妥单抗有望让HER2阳性乳腺癌患者获得更好的疗效,生存期更长。

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HER2阳性乳腺癌靶向药有哪些?

随着新药的不断出现,HER2阳性乳腺癌已经成为靶向药物最多的乳腺癌了。

国产的治疗HER2阳性乳腺癌的靶向药有:吡咯替尼(艾瑞妮)、伊尼妥单抗(赛普汀);

进口的HER2阳性乳腺癌靶向药有:曲妥珠单抗(赫赛汀)、帕妥珠单抗(帕捷特)、恩美曲妥珠单抗(赫塞莱)、拉帕替尼(泰立沙)、T-DM1、奈拉替尼。

虽然都是用于治疗HER2阳性乳腺癌的靶向药,但是这些药物获批的适应症并不相同,有的是用于一线治疗,有的是用于辅助治疗或新辅助治疗,用途并不完全相同。应该根据病情选择合适的药物,或者根据疗效的优劣选择最好的药物进行治疗。

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