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O药获批第二适应症 头颈癌治疗开始新局面

O药,欧狄沃,纳武利尤单抗,2018年6月在我国上市的首个免疫肿瘤药物,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

O药获批第二适应症

近日,O药传出好消息,获得国家药监局批准扩大适应症,适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者。这意味着欧狄沃成为中国首个且目前唯一用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂。

我国头颈癌治疗现状

据悉,我国每年患头颈部肿瘤的人数超过13.5万,约半数死亡,且近年来呈上升趋势。头颈癌患者里,2年内50%会出现复发,一线治疗失败出现复发、转移,5年生存率只有3.6%。

此外,由于头颈部肿瘤位置特殊,传统疗法与肿瘤本身在一定程度上会损坏头颈部器官功能,影响患者语言及进食,导致其营养摄取、心理健康与社会功能显著受损,患者延长生存、提高生活质量的需求较为迫切。

O药获批第二适应症的意义

欧狄沃是首个经III期临床试验证实单药治疗可显著改善复发性或转移性头颈部鳞癌生存预期与生活质量的免疫肿瘤药物,将引领中国头颈部鳞癌治疗的变革。

有专家指出,欧狄沃的此次获批,突破中国头颈部鳞癌数十年未有新药出现的困境,免疫肿瘤治疗在未来将与手术、放疗、化疗、靶向治疗齐头并进,为中国头颈部鳞癌患者提供全新的治疗选择。

 


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