注射用盐酸柔红霉素说明书（适应症、用法用量、不良反应）

【药品名称】

通用名称：注射用盐酸柔红霉素

英文名：Daunorubicin Hydrochloride for Injection

【性状】

本品为红色疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病，以及慢性急变者。

【规格】

20mg（按C27H29NO10计）

【用法用量】

静脉注射或静脉滴注。使用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。静脉滴注用0.9%氯化钠注射液250ml溶解后滴注，1小时内滴完。

成人一个疗程的用量为0.4～1.0mg/kg，儿童用量为1.0mg/kg，一日1次，共3～5次，连续或隔日给药。停药1周后重复。总给药量不超过25mg/kg。

【不良反应】

1.骨髓抑制:较严重。贫血、粒细胞减少、血小板减少、出血，不应用药过久;如出现口腔溃疡 （多在骨髓毒性之前出现） 应即停药。

2.心脏毒性:可引起心电图异常、心动过速、心律失常;严重者可有心力衰竭。总给药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤，静注太快时也可出现心律失常。

3.胃肠道反应:溃疡性口腔炎，食欲不振、恶心、呕吐、腹痛等。

4.肝肾损伤:GOT、GPT、ALP升高、黄疸、BUN升高、蛋白尿。

5.局部反应:漏出血管外可导致局部组织坏死。

6.其他:脱发、倦怠、头痛、眩晕等精神症状，畏寒，呼吸困难，发烧、皮痃等过敏症状。

【禁忌】

1.心脏病患者及有心脏病史的患者禁用。

2.对本药有严重过敏史患者禁用。

3.孕妇和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.因有引起骨髓抑制，心脏毒性等严重不良反应的情况，应特别观察患者状况，定期进行临床检查（血液检查，肝、肾功能、心肌功能检查等）。如有异常，作减药、停药等处理。长期用药不良反应可增加，并有延迟性进行性心肌病变进展，故应慎用。未用过蒽环类抗癌药的患者，如本品用药总量超过25mg/kg,发生心脏毒性的可能增加，应充分注意。

2.有感染、出血倾向或病情恶化，应慎用。

3.本药只能用于静脉注射或滴注。静脉注射时应注意部位和方法，尽可能慢，以防止引起血管疼痛，静脉炎和形成血栓。并防止药液漏出血管外，以免引起组织损坏和坏死。

4. 与酸性或碱性药物配伍易失效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 动物实验（小鼠）中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
2. 避免给哺乳期妇女用药，必须用药时应终止哺乳（尚未确定哺乳时用药的安全性）。

【儿童用药】

1. 儿童用药时，应特别注意不良反应的发生，慎用。
2. 对儿童及生育年龄的患者，如必须给药，应考虑到对性腺的影响。

【老年用药】

本药主要经肝脏代谢，老年患者肝脏功能等生理功能减退，慎用。

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

抗生素玻璃瓶、纸盒， 5瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【生产企业】

企业名称：浙江海正药业股份有限公司

生产地址：浙江省台州市椒江区外沙路46号

邮政编码：318000

电话号码：0576－88827987

传真号码：0576－88827887

 

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