肝癌

肝癌新药汇总:肝癌靶向药和免疫治疗药有哪些?

中国是肝癌的超级大国,全世界超过一半的肝癌患者在中国,因为这个原因,国际上有人把肝癌叫做“中国癌”。

癌症如果在早期被发现,治疗效果是最好的,但是肝癌有个非常致命的特点——在早中期几乎没有症状,这就导致大部分肝癌患者没能在早中期发现肝癌。根据统计,高达80%的中国肝癌病人被确诊时已经是晚期,失去了手术治疗的机会。只有20%的肝癌病人能通过手术治疗。

由于绝大部分肝癌病人无法手术治疗,药物治疗就变得非常关键。那么肝癌的治疗药物有哪些呢?肝癌有哪些靶向药和免疫治疗药?

1、索拉非尼(多吉美)

在2018年之前的10年里,肝癌的药物治疗可以说是非常艰难,因为无药可用。2007年肝癌靶向药索拉非尼(商品名:多吉美)获批上市,此后一直年到2017年,再也没有出现过有效的肝癌靶向药。索拉菲尼竟然成为这10年里唯一获批的肝癌靶向药,但是索拉非尼的疗效并不好。III期临床试验数据显示,用索拉非尼治疗肝癌,客观缓解率只有2%,非常低。

在这10年里,肝癌如果失去手术治疗的机会,几乎就变成绝症了。

2、仑伐替尼

2018年,沉默了10年的肝癌靶向治疗终于取得重大突破,日本卫材公司研发的肝癌靶向药仑伐替尼在中国获批上市。

仑伐替尼,俗称乐伐替尼或者E7080,它的疗效相比索拉非尼有了很大提高。

三期临床试验数据显示,仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月)。

更可喜的是,仑伐替尼对中国肝癌病人的疗效更突出,国内临床试验表明,仑伐替尼的中位总生存期是15个月,比索拉菲尼提高了4.8个月。

仑伐替尼疗效出众,但是价格也非常高,在国内的售价是16800元/盒,规格是30粒/盒,4mg/粒。体重60kg以下的患者,一天吃2粒;60kg及以上的患者,一天吃3粒。所以前者吃仑伐替尼一个月的费用是33600元,后者更是高达50400元。

期待2019年仑伐替尼能进入国家医保,为肝癌病人减轻负担。

3、瑞戈非尼和卡博替尼

瑞戈非尼是肝癌靶向药,用于肝癌二线治疗,适合索拉非尼耐药或者不耐药的晚期肝癌患者。

大型三期临床数据显示,相比于安慰剂,瑞戈非尼可提高2.8个月的生存期,10.6个月 VS 7.8个月。

卡博替尼也就是前段时间引起轰动的“聊城案”中使用的药物,也就是说这个药还没有在国内获批上市。国外的大型三期临床数据显示,相比于安慰剂,卡博替尼可提高患者2.2个月的总生存期,而针对只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼可以提高4.1个月总生存期。

4、O药(欧狄沃)和K药(可瑞达)

PD-1免疫治疗药物同样可以用于肝癌的治疗,O药(欧狄沃)和K药(可瑞达)在美国都被批准用于肝癌二线治疗。

在O药的临床试验中,客观缓解率20%,45%的患者肝癌停止增大,PD-1抑制剂对肝癌的控制率64%。

而K药的临床试验数据显示,针对索拉非尼耐药的肝癌患者,K药作为二线治疗药物,客观缓解率高达17%,疾病控制率62%。

但是在国内,O药和K药都还没有被批准用于肝癌治疗。

5、T药

和O药K药一样,T药(Tecentriq)也是癌症免疫治疗药物,不过T药是PD-L1抑制剂。T药在肝癌治疗中表现不错,有望成为肝癌一线治疗药物。

2018年10月罗氏制药公司公布的临床试验数据显示,T药+贝伐单抗联合治疗晚期肝癌,有效率为32%(73位患者评估),疾病控制率为77%。

T药目前还没有在国内获批上市,但是已经在走审批流程,据说首个获批的适应症可能是小细胞肺癌,这也是一大突破。

肝癌是一种恶性程度非常高的全身性疾病,单独一种治疗方法很难获得理想疗效,医学界提倡通过多种治疗手段联合起来进行综合治疗,包括手术、局部放化疗、靶向治疗、免疫治疗以及辅助治疗。人参皂苷是目前肝癌辅助治疗中常用的植物药成分,人参皂苷联合放化疗、靶向治疗、免疫治疗,可以起到减轻治疗副作用,提高疗效的作用。因此在治疗肝癌时,尽量配合人参皂苷,从而“减毒增效”,可延长患者生存期,提高生活质量。


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