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卡度尼利单抗联合化疗显著提高晚期胃癌患者的生存期,上市申请已获药监局受理

胃癌是一种常见的恶性肿瘤,每年造成约80万人死亡。胃癌的发病率和死亡率在不同地区有很大差异,其中中国是胃癌的高发区之一。胃癌的早期诊断和治疗是提高患者生存的关键,但很多患者在确诊时已经处于晚期,无法手术切除,预后较差。

目前,晚期胃癌的一线治疗主要是化疗,但化疗的效果有限,且有较多的副作用。近年来,免疫疗法作为一种新的抗癌手段,引起了广泛的关注和研究。免疫疗法是利用人体自身的免疫系统,识别和消灭癌细胞的一种治疗方法。免疫疗法的优点是可以针对癌细胞的特异性标志物,避免对正常细胞的损伤,且有可能产生持久的免疫记忆,防止癌细胞的复发和转移。

目前,已有多种免疫疗法用于治疗不同类型的癌症,其中最常用的是靶向免疫检查点的单抗,如PD-1抗体和CTLA-4抗体。PD-1和CTLA-4是两种免疫细胞表面的蛋白,它们可以抑制免疫细胞的活性,使其无法有效地攻击癌细胞。PD-1抗体和CTLA-4抗体可以阻断这种抑制信号,激活免疫细胞,增强其对癌细胞的杀伤力。然而,PD-1抗体和CTLA-4抗体的作用机制和靶点不同,它们的联合使用可能会产生更好的效果,但也可能会增加毒副作用的风险。

卡度尼利单抗是一种双特异性抗体,它可以同时靶向PD-1和CTLA-4,实现双重免疫检查点的阻断。卡度尼利单抗的独特之处在于,它可以在免疫细胞和癌细胞的接触处释放CTLA-4的阻断作用,而不是在全身范围内,这样可以减少对正常组织的影响,降低毒副作用的发生。卡度尼利单抗已经在中国获得了宫颈癌的上市批准,也在进行多种其他癌症的临床试验。

最近,卡度尼利单抗在晚期胃癌的一线治疗方面取得了重大突破。一项名为AK104-302的三期临床试验显示,卡度尼利单抗联合化疗,与单纯化疗相比,可以显著提高晚期胃癌患者的总生存,达到了试验的主要终点。这一生存优势不受患者的PD-L1表达水平的影响,即使在PD-L1低表达的患者中,也有明显的效果。卡度尼利单抗的安全性也与以往的报告一致,没有出现新的安全问题。

这项试验的结果为晚期胃癌的治疗带来了新的希望,卡度尼利单抗有望成为一种革命性的免疫疗法,为患者带来更好的生活质量和生存期。目前,卡度尼利单抗已经向中国的国家药品监督管理局提交了补充新药申请,如果获得批准,将为广大的胃癌患者提供一个新的选择。我们期待卡度尼利单抗的新适应症能够尽快获得批准,让更多的患者受益于免疫疗法的进步。


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