抗癌药

新药获批上市:维迪西妥单抗治疗晚期胃癌,多纳非尼治疗肝癌!

6月9日,国家药监局批准了两个抗癌新药上市,分别是:注射用维迪西妥单抗(爱地希)治疗晚期胃癌、甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生)治疗肝癌。这两个药都是我国自主研发的创新药。

维迪西妥单抗治疗晚期胃癌的疗效

维迪西妥单抗属于抗体偶联药物(ADC),获批的适应症是:用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批上市,为胃癌精准靶向治疗开辟了全新路径。

在临床试验中,维迪西妥单抗治疗127名曾接受过二线化疗的HER2中高表达的晚期或转移性胃癌患者,客观缓解率(ORR)达到24.4%,中位总生存时间(OS)达到7.9个月。并且,维迪西妥单抗还表现出了较好的安全性,没有发生临床医生非常担心的间质性肺炎、血小板降低等不良反应。

临床试验的牵头人、北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授评价说:“维迪西妥单抗安全性高,疗效处于全球领先水平。”

新药获批上市:维迪西妥单抗治疗晚期胃癌,多纳非尼治疗肝癌!

多纳非尼治疗肝癌的疗效比索拉非尼更好

多纳非尼属于多激酶抑制剂类小分子抗癌药,获批的适应症是:用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

在临床试验中,多纳非尼直接对比索拉非尼,一线治疗晚期肝细胞癌患者,中位总生存期对比是:12.1个月vs 10.3个月,多纳非尼比索拉非尼让或者生存期更长,成功战胜了索拉非尼。

新药获批上市:维迪西妥单抗治疗晚期胃癌,多纳非尼治疗肝癌!

另外,多纳非尼的副作用也比索拉非尼更轻,多纳非尼最常见的副作用和不良反应是:手足皮肤反应(50.5%)、腹泻(36.6%)、天冬氨酸转氨酶升高(40.5%)、血胆红素升高(39.0%)、血小板计数减少(37.8%)。


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