肝癌

国产靶向药多纳非尼一线治疗晚期肝癌获得成功!生存期比索拉非尼更长

近日,全球顶级肿瘤学术大会ASCO(美国肿瘤临床学会年会)公布了国产靶向药多纳非尼一线治疗晚期肝癌的临床试验数据。临床试验结果表明,多纳非尼一线治疗晚期肝癌获得成功,疗效比索拉非尼更好。

多纳非尼治疗晚期肝癌的疗效

该临床试验共招募了668例未接受系统治疗的晚期肝癌患者,平均分成两组,分别接受多纳非尼和索拉非尼的治疗。

治疗结果是:多纳非尼组和索拉非尼组患者的客观有效率是:4.6% VS 2.7%;中位无进展生存期对比是:3.7个月vs 3.6个月。这两个指标都比较接近,但是在中位总生存期上,多纳非尼组明显比索拉非尼组更长,分别是:12.1个月vs 10.3个月。多纳非尼明显延长了患者的总生存期。

这个结果是非常不容易的,要知道,此前已经有包括O药(纳武利尤单抗)在内的多个抗癌药,在头对头的临床试验中PK索拉非尼,试图挑战索拉非尼在晚期肝细胞癌治疗领域的统治地位,但均以失败告终。而现在多纳非尼挑战成功了。

据悉,多纳非尼的研发企业苏州泽璟生物制药股份有限公司已经向药监局提交了新药上市申请,预计在今年内会获批上市。

多纳非尼的副作用比索拉非尼更小

多纳非尼是一款结构跟索拉非尼很像的药物,是索拉非尼的升级版。从化学结构来说,多纳非尼属于索拉非尼的氘代衍生物,根据同位素的原理,利用氘(D)替代了索拉非尼酰胺键上的甲基(-CH3)的氢(H),由于C-D(氘)比C-H(氢)键稳定,多纳非尼可能比索拉非尼的安全性更好。也就是说,多纳非尼的副作用会比索拉非尼更小。

多纳非尼价格很可能比仑伐替尼更便宜

目前国内已经获批的晚期肝癌一线靶向药,除了索拉非尼,还有2018年上市的进口药仑伐替尼。仑伐替尼的疗效也比索拉非尼更好,但是由于仑伐替尼没能进入2020年的国家医保,价格一直居高不下,很多肝癌病人家庭都承受不起高昂的费用。

多纳非尼是国产靶向药,虽然目前还没有获批上市,但是可以预测,它的价格肯定比仑伐替尼更低。期待多纳非尼早日获批上市,从而减轻肝癌病人的经济负担,让更多患者能得到有效治疗。


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