肺癌

阿替利珠单抗获批单药治疗非小细胞肺癌,生存期是化疗的1.5倍!

2021年4月29日,PD-L1免疫治疗药阿替利珠单抗(泰圣奇,简称T药)在国内获批一线单药治疗非小细胞肺癌,具体的适应症是:一线单药治疗PD-L1高表达,且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。至此,阿替利珠单抗成为国内唯一的一个同时获批一线治疗小细胞肺癌和非小细胞肺癌的免疫治疗药。

阿替利珠单抗获批单药治疗非小细胞肺癌,生存期是化疗的1.5倍!

阿替利珠单抗 VS 化疗药治疗肺癌疗效对比

在全球多中心开展的三期临床试验结果表明,阿替利珠单抗单药一线治疗PD-L1高表达野生型晚期非小细胞肺癌,相比化疗,可以大幅度延长患者生存期。

该临床试验招募了572例PD-L1阳性(TC≥1%或IC≥1%)、无ALK或 EGFR 基因突变、且未经治疗的晚期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者,随机分成两组,一组接受阿替利珠单抗治疗,另一组接受化疗。

治疗的结果是:

阿替利珠单抗组和化疗组患者的中位总生存期是:20.2个月 vs 13.1个月;中位无进展生存期对比是:8.2个月 vs 5.0个月。这表明,相比化疗,阿替利珠单抗更能降低肺癌病人的恶化和死亡风险,让病人活得更久。

对于PD-L1高表达(TC≥50%或IC≥10%)的肺癌病人,阿替利珠单抗的疗效更加突出。中位缓解时间达到38.9个月,缓解患者中超过一半患者的缓解时间达到3年以上。相比化疗,阿替利珠单抗能将死亡风险再降低41%。

阿替利珠单抗获批单药治疗非小细胞肺癌,生存期是化疗的1.5倍!

 

阿替利珠单抗的副作用比化疗更轻

阿替利珠单抗不但让肺癌病人生存期更长,而且副作用也比化疗更小。在阿替利珠单抗组的患者中,3~4级免疫相关性肺炎发生率为2.4%,3~4级治疗相关不良反应发生率仅为14.3%,远低于化疗组。这表明,阿替利珠单抗的安全性比化疗更好,让患者在治疗中的痛苦更小。

正因为疗效好,副作用更小,阿替利珠单抗已经被中国及各大国际权威临床指南推荐为PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌患者的一线优选方案。

期待阿替利珠单抗早日进医保

比较遗憾的是,阿替利珠单抗目前还没有进入国家医保目录,价格还比较高。阿替利珠单抗的价格是32800元/支(1200mg/20ml ),一个疗程的费用超过13万元。这么高额的费用,让很多病人望而却步,用不起这个药。

阿替利珠单抗获批单药治疗非小细胞肺癌,生存期是化疗的1.5倍!

目前阿替利珠单抗针对小细胞肺癌和肝癌患者的慈善赠药已经在进行中,随着非小细胞肺癌这个适应症的获批,相关的慈善赠药项目也即将启动,病人和家属需密切关注相关的信息。

期待阿替利珠单抗早日进入国家医保目录,让更多病人能用得起,从而为治疗带来帮助。


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