鼻咽癌

卡瑞利珠单抗获批治疗鼻咽癌!卡瑞利珠vs特瑞普利单抗,谁的疗效更好?

4月29日,国产PD-1免疫治疗药卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获批治疗鼻咽癌,具体的适应症是:用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。这是卡瑞利珠单抗获批的第五个适应症,卡瑞利珠单抗成为在国内获批适应症最多的PD-1/L1免疫治疗药。

今年2月份,特瑞普利单抗(拓益)也已经获批治疗鼻咽癌,适应症和卡瑞利珠单抗一样。那么治疗鼻咽癌,哪个药疗效更好呢?

卡瑞利珠单抗获批治疗鼻咽癌!卡瑞利珠vs特瑞普利单抗,谁的疗效更好?

卡瑞利珠单抗vs特瑞普利单抗

2020 ESMO(欧洲肿瘤内科学会)会议上,研究团队公布了卡瑞利珠单抗单药治疗此前接受过包括含铂类方案2线及以上治疗失败,疾病进展复发/转移鼻咽癌的II期临床试验结果。

共有156名鼻咽癌患者接受了卡瑞利珠单抗治疗,有44名患者获得了客观缓解,其中1例完全缓解、43例部分缓解(肿瘤缩小30%以上),客观缓解率(ORR)是28.2%。中位DoR(缓解持续时间)还没有达到,12个月DoR率为53.7%。最重要的指标——中位总生存期(OS)为17.1个月。

特瑞普利单抗二线治疗鼻咽癌的临床试验结果则是:

客观缓解率ORR为20.5%,疾病控制率(DCR)为40.0%,中位总生存期(OS)是17.4个月。

虽然是不同的临床试验,没办法直接对比数据,但是大致可以看出,特瑞利单抗和卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌的疗效比价接近。

卡瑞利珠单抗获批治疗鼻咽癌!卡瑞利珠vs特瑞普利单抗,谁的疗效更好?

 

卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌的副作用

在上述临床试验中,卡瑞利珠单抗不良反应的发生率为96.8%,其中3级以上不良反应发生率为14.1%。最常见不良反应包括谷氨酰转移酶升高(3.2%)和贫血(3.2%)。有18例患者因不良反应中断治疗,1例患者终止治疗。

卡瑞利珠单抗这次获批的是二线治疗,而卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或转移性鼻炎的申请也已经提交国家药监局,目前正在审批中。


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