肺癌

奥希替尼获批用于肺癌手术后的辅助治疗,可将肺癌复发风险降低80%!

近日,美国FDA批准奥希替尼(特瑞沙)用于具有EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者肿瘤切除手术后的辅助治疗。奥希替尼成为首个用于肺癌手术后辅助治疗的靶向药。这意味着,将有更多非小细胞肺癌患者在更早的时间使用上靶向治疗,改善癌症患者的生存质量。

肺癌病人手术后死亡和复发风险降低80%

癌症手术后的治疗称为辅助治疗,肺癌手术后的辅助治疗主要是化疗,但是随着大量肺癌靶向药的出现,很多研究开始探索肺癌手术后使用靶向药进行辅助治疗的效果。

ADAURA项目就是研究奥希替尼用于EGFR突变阳性B-A非小细胞肺癌术后辅助治疗疗效的一项临床试验。该临床试验结果表明,针对有EGFR突变(682例EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变阳性)的ⅠB/Ⅱ/ⅢA期非小细胞肺癌,术后使用奥希替尼进行辅助治疗,与安慰剂相比,奥希替尼组显著延长了Ⅱ-ⅢA期患者的中位DFS(无病生存期),降低83%的疾病复发或死亡风险。在所有人群中,奥希替尼使患者疾病复发或死亡风险下降80%。

术后辅助治疗用化疗药还是靶向药

那么肺癌病人手术后的辅助治疗用化疗药还是靶向药呢?

今年的ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上,吴一龙教授开展的ADJUVANT研究公布了最新研究数据:将可进行手术的A患者,对比了术后分别接受吉非替尼辅助靶向治疗和辅助化疗,两组患者的生存获益,结果显示术后使用吉非替尼靶向药物可以明显延长患者的无疾病生存时间(DFS)。无疾病生存时间上的优势意味着接受术后辅助靶向治疗的患者将获得更多潜在的生存获益。

目前,最新版的NCCN(美国国立综合癌症网络)指南(2021《NCCN指南》V1版)中,已将第三代EGFR-TKI奥希替尼作为ⅠB-ⅢA期EGFR突变术后患者辅助治疗推荐,并且,接受过辅助化疗或不耐受化疗的患者,都可以使用奥希替尼。


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