肺癌

肺癌手术后用奥希替尼辅助治疗,复发风险最高降低88%!

近日,世界权威医学期刊《新英格兰杂志》发表论文公布了一项重磅临床试验的结果。这项临床研究的数据表明,携带EGFR突变的早中期肺癌患者,在手术后使用奥希替尼(泰瑞莎)辅助治疗,肺癌复发或死亡的风险最大可下降88%!

肺癌手术后用奥希替尼辅助治疗,复发风险最高降低88%!

肺癌手术后的辅助治疗

对于早中期肺癌,包括I、II和III期肺癌,最主要的治疗方法是手术切除。但是除了I期肺癌,手术有可能完全切除干净,II期和III期肺癌患者,在手术后体内往往还有残留的癌细胞,需要进行术后辅助治疗。

目前早中期肺癌病人术后辅助治疗的方法主要是化疗,但是这个方法存在很多缺点,一是生存率提高并不多,一半以上的患者依然会复发,对于IIIA期患者,复发率高达70%以上。另一方面,化疗毒副作用比较大,患者遭受的痛苦很大。

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由于三代靶向药奥希替尼治疗晚期肺癌的疗效明显超过化疗,那能不能用奥希替尼作为肺癌病人术后的辅助治疗方法呢?

于是第一个研究奥希替尼作为肺癌辅助治疗效果的大型临床试验应运而生。

肺癌手术后用奥希替尼辅助治疗,复发风险最高降低88%!

全球性的临床试验

这是一项国际III期临床试验,共招募了来自全球五大洲284个中心的682例肺癌患者,其中包括150多名中国肺癌患者。国内多位肿瘤研究专家参与了这项研究,包括吴一龙教授、赫捷院士、陆瞬教授等。

这682位肺癌病人,都已经成功地进行了肺癌手术,其中60%的患者在手术后还做了化疗。将这些患者平均分成2组,一组接受奥希替尼辅助治疗,一组接受安慰剂治疗。

临床试验的结果是,奥希替尼辅助治疗的效果非常好!

肺癌复发风险降低88%

临床试验结果表明,无论患者用不用化疗,把奥希替尼加入辅助方案,都会给患者带来显著获益。使用靶向药的患者,无进展生存期显著延长。

在两年的时候,奥希替尼组高达89%的患者还活着,而且疾病没有进展,而对照组只有52%。

研究人员对数据进一步仔细分析,有3个重大发现。

1、肺癌分期越晚,使用奥希替尼辅助治疗,帮助越大

来看看不同分期的肺癌,2年无进展生存率的对比:

IB期患者,奥希替尼组88%,对照组71%。

II期患者,奥希替尼组91%,对照组56%。

IIIA期患者,奥希替尼组88%,对照组32%。

从数据可以看出,肺癌分期越晚,奥希替尼组和安慰机组 2年无进展生存率差距越大,奥希替尼提高无进展生存期的效果越明显。使用奥希替尼后,IB期患者复发或死亡的风险下降了61%,而IIIA期的患者风险则下降了高达88%!

肺癌手术后用奥希替尼辅助治疗,复发风险最高降低88%!

2、不同的EGFR基因突变亚型,奥希替尼都有明显帮助

EGFR敏感突变有两大类:“19号外显子缺失突变”和“21号外显子L858R突变”。

在本次奥希替尼辅助治疗的临床试验中,19号外显子缺失突变患者的疾病复发或死亡的风险下降了88%,而21号外显子L858R突变患者风险则下降了69%。两类患者都获得了明显疗效。

3、对脑转移的控制效果非常好

试验中发现,奥希替尼辅助治疗,对脑转移的预防效果非常好。

有大约10%的患者出现了脑转移复发,而使用奥希替尼的患者中,这个比例只有1%。奥希替尼把脑转移复发或死亡的风险降低了80%以上!

肺癌手术后用奥希替尼辅助治疗,复发风险最高降低88%!

奥希替尼辅助治疗,安全可行!

在安全性上,奥希替尼最常见的副作用是腹泻、皮肤干燥等,但一般都不严重。奥希替尼的副作用比化疗药小多了,可以很大程度减轻患者治疗的痛苦。

虽然目前总生存期的数据还没出来,但是奥希替尼辅助治疗,无进展生存期改善接近80%,而且对各种转移,尤其脑转移控制良好。这些都有利于延长总生存期。

总之,奥希替尼的这项研究给部分早中期肺癌患者带来的全新希望,显著降低了复发和疾病进展风险,在把癌症变成慢性病的路上又迈出了坚实的一步。


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