免疫治疗

厉害!替雷利珠单抗同时获批治疗肺癌和肝癌,已经获批5个适应症!

6月22日,国家药监局同时批准了替雷利珠单抗(百泽安)两项新的适应症,分别是:

替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者;

替雷利珠单抗治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

至此,替雷利珠单抗的适应症已经完全覆盖非小细胞肺癌,包括肺鳞癌和非鳞状非小细胞肺癌。另外,替雷利珠单抗成为继卡瑞利珠单抗之后,第二款既可以治疗肺癌又能治疗肝癌的PD-1免疫治疗药。

加起来,替雷利珠单抗已经获批了5项适应症,除了最新批准的这2项适应症,其他3项适应症是:

治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL);

治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌患者;

联合紫杉醇和卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

替雷利珠单抗进医保了吗,价格多少钱?

2021年3月1日,替雷利珠单抗正式进入国家医保目录,医保范围是:

限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

也就是说,只有霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌患者使用替雷利珠单抗可以医保报销。肺癌和肝癌患者暂时还不能医保报销。

替雷利珠单抗最新的价格是:2180元每支(100mg),根据用量计算,替雷利珠单抗一年的费用是74120元。如果能进行医保报销,按照70%的报销比例计算,一年只需自付费22236元。

替雷利珠单抗常见的副作用有哪些?

在临床试验中,替雷利珠单抗最常见(发生率≥10%)的副作用和不良反应是:

疲乏,皮疹,甲状腺功能减退症,丙氨酸氨基转移酶升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高。  

最常见的3级以上(严重)副作用和不良反应有:

γ-谷氨酰转移酶升高、肺部炎症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、重度皮肤反应、贫血。  


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