肺癌

劳拉替尼治疗晚期肺癌,生存期达到克唑替尼4倍以上!国内什么时候上市?

在肺癌驱动基因突变类型中,ALK突变被称为钻石突变,因为针对ALK突变的靶向药疗效很突出。目前治疗ALK突变的肺癌靶向药已经有三代,分别是:

第一代:克唑替尼;

第二代:赛瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、恩沙替尼;

第三代:劳拉替尼。

在国内,除了第三代的劳拉替尼,其他5个靶向药都已经获批上市。

ALK突变靶向药疗效好

肺癌病人如果基因检测发现ALK融合突变,可以说是不幸中的万幸,因为不管是第一代还是第二代ALK突变靶向药,疗效都很好。

在代号为J-ALEX的临床试验中,207位ALK突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了克唑替尼或阿来替尼的治疗。结果表明,两组患者的5年总生存率都超过60%,也就是说超过60%的病人活过了5年。这一生存率甚至超过了部分人群中高血压、糖尿病等慢性病的生存率,真正让癌症成为了一种慢性病。

第一代和第二代靶向药效果都这么好,那么第三代靶向药劳拉替尼的效果自然会更好。更重要的是,由于晚期肺癌容易出现脑转移,ALK突变阳性非小细胞肺癌患者,有25%~40%都会在确诊后2年内出现脑转移,而劳拉替尼对肺癌脑转移的疗效也非常突出。

劳拉替尼治疗晚期肺癌的疗效

一项代号为CROWN的临床试验研究了克唑替尼和劳拉替尼治疗晚期ALK突变肺癌的疗效。该试验招募了296位未经全身性治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者,其中149人使用劳拉替尼,147人使用克唑替尼。治疗前,劳拉替尼组和克唑替尼组患者分别有26%和27%已经发生了脑转移。

目前的治疗结果是,劳拉替尼组和克唑替尼组患者的3年无进展生存率分别是64% vs 19%。克唑替尼组的中位无进展生存期是9.3个月,而劳拉替尼组尚未达到,现在已经超过36.7个月了。

相比于克唑替尼,劳拉替尼让ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者病情进展或死亡的风险降低了72%!

对于有脑转移的患者,劳拉替尼的优势更加明显。颅内客观缓解率(颅内肿瘤缩小30%以上),劳拉替尼和克唑替尼分别是:83% vs 23%,颅内完全缓解率(肿瘤完全消失),分别是:72% vs 8%,相差非常大!

相比克唑替尼,劳拉替尼让患者颅内肿瘤进展的风险降低了92%!

劳拉替尼价格多少钱?

劳拉替尼疗效这么突出,预计今年内会在国内获批上市,目前已经进入有效审批阶段。

劳拉替尼在中国香港已经获批上市了,价格比较高:

25mg规格的劳拉替尼价格是:139900元人民币每盒;

100mg规格的劳拉替尼价格是:349900元人民币每盒。

根据这个价格,按照推荐用量计算,吃劳拉替尼一个月的费用高达349900元。这个费用实在太高了。

希望劳拉替尼在国内获批上市时,价格不会那么高,让更多的患者能用上这个药。


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