注射用丝裂霉素说明书（适应症、用法用量、不良反应）

【药品名称】

通用名称：注射用丝裂霉素

英文名：Mitomycin for Injection

【性状】

本品为青紫色粉末，遇光不稳定。

【适应症】

主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

【规格】

（1）2mg；（2）10mg

【用法用量】

1．静脉注射：每次6~8mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每周一次。也可10~20mg一次，每6~8周重复疗程。

2．动脉注射：剂量与静脉注射同。

3．腔内注射：每次6~8mg。

4．联合化疗：FAM（氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素）主要用于胃肠道肿瘤。

【不良反应】

1．骨髓抑制是最严重的毒性，可致白细胞及血小板减少，白细胞减少常发生于用药后28~42日，一般在42~56日恢复。

2．恶心、呕吐发生于给药后1~2小时，呕吐在3~4小时内停止，而恶心可持续2~3日。

3．对局部组织有较强的刺激性，若药液漏出血管外，可引起局部疼痛、坏死和溃疡。

4．少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。

5．心脏：本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

【禁忌】

1．水痘或带状疱疹患者禁用。

2．用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。

3．孕妇与哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下作用。

1．用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。

2．在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能，特别是接受总量大于60mg的患者，易发生溶血性贫血。

3．长期应用抑制卵巢及睾丸功能，造成闭经和精子缺乏。

4．本品局部刺激严重，若药液漏出血管外，可致局部红肿疼痛，以致坏死溃疡。

5．丝裂霉素一般经静脉给药，也可经动脉注射或腔内注射给药，但不可作肌内或皮下注射。

6．应避免注射于静脉外，如静脉注射时有烧灼感或刺痛，应立即停止注射。

7．由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制，一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。

8．静注时药液漏至血管外应立即停止注射，以1%普鲁卡因注射液局封。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在动物实验中有致癌及致畸性，在妊娠初期的3个月应避免应用本品，哺乳期不应用丝裂霉素。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者常有肾功能损害，丝裂霉素应慎用。

【药物相互作用】

丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

西林瓶，（1）2mg 5瓶/盒；（2）10mg 1瓶/盒 。

【有效期】

24个月。

 

---

除非注明，否则均为瑞得生健康网原创文章，转载必须以链接形式标明本文链接

本文链接：https://redsenol.com/25762.html