洛莫司汀胶囊说明书(适应症、用法用量、不良反应)
【药品名称】
通用名:洛莫司汀胶囊
英文名:Lomustine Capsules
本品主要成份为:洛莫司汀。其化学名称为:N-(2-氯乙基)-N′-环己基-N-亚硝基脲。
【适应症】
本品脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑部原发肿瘤(如成胶质细胞瘤)及继发性肿瘤;治疗实体瘤,如联合用药治疗胃癌、直肠癌及支气管肺癌、恶性淋巴瘤等。
【用法用量】
100~130mg/m2,顿服,每6~8周一次,3次为一疗程。
【不良反应】
口服后6小时内可发生恶心、呕吐,可持续2~3天,预先用镇静药或甲氧氯普胺并空腹服药可减轻;少数患者发生胃肠道出血及肝功能损害。骨髓抑制,服药后 3~5周可见血小板减少,白细胞降低可在服药后第1及第4周先后出现两次,第6~8周才恢复;但骨髓抑制有累计性。偶见全身性皮疹,有致畸胎的可能,亦可能抑制睾丸或卵巢功能,引起闭经或精子缺乏。
【禁忌】
有肝功能损害、白细胞低于4×109/L、血小板低于80×109/L者禁用。合并感染时应先治疗感染。
【注意事项】
1.因可引起突变和畸变,孕妇及哺乳期妇女应禁用。
2.对诊断的干扰:本品可引起肝功能一时性异常。
3.下列情况慎用:骨髓抑制、感染、肾功能不全、经过放射治疗或抗癌药治疗的患者或有白细胞低下史者。
4.用药期间应注意随访检查血常规及血小板、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶等。
5.病人宜睡前与止吐药、安眠药共服,用药当天不能饮酒。
6.治疗前和治疗中应检查肺功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药有致癌、致畸作用,故妊娠及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
以本品组成联合化疗方案时,应避免合用有严重降低白细胞和血小板的抗癌药。
【药物过量】
尚无药物可对抗药物过量,如出现严重骨髓抑制,白细胞过低可使用粒细胞集落刺激因子。
【规格】
(1)40mg (2)100mg
【贮藏】
遮光,密封,冷冻保存。
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