奥雷巴替尼是一种治疗费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）的创新药物，由亚盛医药开发。近日，该药物在Ph+ ALL儿童患者中的临床数据首次发表在国际期刊 Clinical Lymphoma, Myeloma and Leukemia 上，显示其具有显著的治疗潜力和良好的安全性。此外，在2023欧洲血液年会（EHA）上，两项奥雷巴替尼用于成人Ph+ ALL患者的最新临床数据也获得壁报展示。
奥雷巴替尼是一种口服第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。该药物对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，已获中国国家药品监督管理局新药审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，用于治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）或加速期（-AP）成年患者。该药物还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。
Ph+ ALL是一种预后较差的恶性血液疾病。长期以来，中国Ph+ ALL儿童患者的预后不佳，对于那些复发/难治的患者，即便进行强化化疗和造血干细胞移植疗效也不理想。因此，临床上迫切需要更有效的药物治疗Ph+ ALL儿童患者，特别是那些难治性或复发的患者。奥雷巴替尼作为第三代TKI，在复发性Ph+ ALL儿童患者中具有显著的有效性和良好的安全性。
为初步了解奥雷巴替尼在儿童患者中的疗效和安全性，研究者收集了从2021年12月至2023年2月间，来自国内3个医疗中心的7例复发性Ph+ ALL儿童患者的临床病例，并进行回顾性分析。本次发表的研究主要针对这7例患者使用奥雷巴替尼的情况。研究数据表明，作为第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），奥雷巴替尼在复发性Ph+ ALL儿童患者中具有显著的有效性和良好的安全性。5例可评估病例中，有4例达到分子微小残留病（MRD）阴性的完全缓解，其中2例是单药治疗达到了分子MRD阴性。此外，奥雷巴替尼还显示出具有防治中枢神经系统白血病的潜力。
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