全球首款实体瘤CAR-T,胃癌患者最关心价格
6月22日,国家药监局通过优先审评审批程序,批准舒瑞基奥仑赛注射液上市。该药商品名为恺力美,用于CLDN18.2阳性、HER2阴性,并且至少二线治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。
这条消息之所以引发关注,是因为舒瑞基奥仑赛被报道为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。过去CAR-T更多用于白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤,如今终于进入胃癌这样的实体瘤领域。
但对患者家庭来说,除了能不能用,还有一个非常现实的问题,价格多少。
公开披露价格为99万元每人份
根据媒体报道,科济药业在恺力美新药上市投资人交流会上披露,舒瑞基奥仑赛的定价为99万元每人份。
这个价格低于部分早期上市的百万级CAR-T产品,但对普通家庭来说,仍然是一笔很高的费用。
更需要注意的是,99万元通常指药品本身或产品治疗相关定价,并不等于患者最终全部花费。CAR-T治疗不是普通输液,还可能涉及CLDN18.2检测、住院评估、T细胞采集、细胞制备、清淋预处理、回输后监测、不良反应处理、住院费用和随访费用。
所以,患者家属在咨询费用时,不能只问药价,还要问整个治疗流程预计总费用,以及哪些部分可以医保、商保或惠民保报销。
目前是否进入医保
截至目前,公开信息显示舒瑞基奥仑赛刚刚获批上市,尚未看到其进入国家医保目录的正式信息。
从国内CAR-T支付情况看,CAR-T长期面临价格高、医保支付压力大的问题。2025年首版商保创新药目录发布时,部分CAR-T产品进入商保创新药目录,说明这类高值创新疗法正在探索商业保险、惠民保和多层次支付路径。
舒瑞基奥仑赛方面,公开报道提到企业将通过包括商保在内的合规创新支付手段提升可及性。但具体能否报销、报销多少、哪些地区可用,还要以医院、保险公司、当地医保和后续官方政策为准。
不是所有胃癌患者都适用
价格之外,患者还要先看能不能用。
舒瑞基奥仑赛不是所有胃癌患者的通用治疗。它的适用人群是CLDN18.2阳性、HER2阴性,并且至少二线治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。
这意味着患者首先要确认病理类型、HER2状态和CLDN18.2检测结果。如果没有做过CLDN18.2检测,就无法判断是否符合靶点条件。
如果患者仍处于一线治疗阶段,或者HER2阳性,或者CLDN18.2不符合要求,就不能简单套用这款药的获批信息。
治疗费用之外,还要看身体是否扛得住
CAR-T治疗流程较长,对医院能力和患者身体状态都有要求。患者需要经历评估、采血、细胞制备、预处理、回输和监测。治疗期间可能出现血细胞下降、发热、感染风险和细胞因子释放综合征等问题。
晚期胃癌患者本身就容易出现消瘦、吃不下、白蛋白低、贫血和体力下降。即使价格能够承受,也要由医生评估患者是否适合进行这类治疗。
对家属来说,最现实的咨询顺序不是先问能不能买到,而是先问是否符合靶点条件,医院是否具备治疗能力,总费用大概多少,是否有商保或惠民保支持,以及患者身体状态能否完成整个治疗流程。
新药是机会,费用和适用条件都要算清楚
舒瑞基奥仑赛获批,是晚期胃癌治疗的重要进展。它让CAR-T从血液肿瘤走向实体瘤,也为部分治疗选择有限的胃癌患者提供了新机会。
但全球首款不等于人人适合,99万元每人份也不是最终总花费。
患者家庭真正需要做的,是把CLDN18.2检测、HER2状态、既往治疗线数、医院资质、治疗总费用、报销路径和身体耐受情况逐一问清楚,再和医生一起判断是否值得尝试。
参考资料:
[1] 国家药品监督管理局. 国家药监局批准舒瑞基奥仑赛注射液上市
[2] 科创板日报. 99万元/人份 全球首款实体瘤CAR-T疗法定价披露
[3] 每日经济新闻. 99万元 全球首个针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品定价公布
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