西妥昔单抗（爱必妥）获批一线治疗头颈部鳞癌，比单纯化疗效果更好！

好消息！国内晚期头颈部鳞癌患者终于有新药可用了！近日，国家药品监督管理局正式批准西妥昔单抗注射液（爱必妥）与化疗药铂类以及氟尿嘧啶联合，用于一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）。

晚期头颈部癌症治疗难度大

头颈部癌症，包括口腔癌、喉癌、下咽癌以及副鼻窦癌等，是我国第六大常见癌症。头颈部癌症90%属于鳞癌，因此经常被称为头颈部鳞癌。

由于病变部位特殊，缺乏特异性症状，头颈部鳞癌早期难以发现，多数患者首次确诊时病情已经进入了局部晚期，吞咽、发声功能受到影响，甚至逐渐无法吞咽和正常说话，一些患者的样貌随着瘤体的增大发生改变，出现“毁容”。所以头颈部鳞癌危害极大。

长期以来头颈部鳞癌的治疗效果都很差，一半以上患者接受手术、化疗、局部放疗后仍会出现局部复发/远处转移，进入晚期，死亡率很高。

在长达30年的时间里，复发/转移性头颈部鳞癌的一线治疗方案就是以铂类为基础的单纯化疗，但是患者生存期非常不理想。

随着靶向治疗和免疫治疗的兴起，晚期头颈部鳞癌终于迎来新的治疗药物——西妥昔单抗。

西妥昔单抗治疗头颈部鳞癌的疗效

西妥昔单抗是以EGF为靶点的靶向药，2006年在国内获批上市，联合化疗药用于治疗晚期结直肠癌。其后，多项临床试验发现，西妥昔单抗联合化疗药，对复发/转移性头颈部鳞癌也具有显著疗效。

有一项包含243名中国复发转移性头颈部鳞癌患者的临床试验，患者按照2：1分为实验组和对照组，对照组接受顺铂或卡铂+氟尿嘧啶治疗，实验组接受西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶治疗。

治疗结果显示，实验组与对照组的中位无进展生存期对比为：5.5个月vs 4.2个月；中位总生存期对比为：10.2个月vs 8.4个月。相比单纯化疗的方案，西妥昔单抗明显提高了患者的生存期。

提高更显著的是客观缓解率（肿瘤缩小30%以上），对照组的客观缓解率为26.6%，而实验组大幅度提高到50%。

西妥昔单抗联合化疗获批成为晚期头颈部鳞癌的一线治疗方案，终于打破了近30年来中国复发/转移性头颈部鳞癌患者治疗效果不佳的困境。

西妥昔单抗价格多少，进医保了吗？

2018年11月，西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌的适应症进入医保，西妥昔单抗的价格由4200元降到1295元，成为全球最低价。

现在，西妥昔单抗获批新的适应症，期待晚期头颈部鳞癌这个适应症也早点进入医保，让头颈部鳞癌患者负担减轻，疗效提高。

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