乳腺癌ESR1突变新药卡米司群获欧盟批准，血液查出突变可提前换药，进展或死亡风险降56%

很多晚期乳腺癌患者复查时，最怕听到一句话：“影像显示进展了。”

过去，治疗方案通常要等CT、MRI等影像明确看到病灶变大或新病灶出现后，才会考虑换药。可是现在，一个新变化出现了：有些患者影像还没进展，血液里先查到耐药突变，治疗就可能提前调整。

7月23日，阿斯利康披露，欧盟已批准Etcamah，也就是卡米司群，联合CDK4/6抑制剂，用于一类ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。

关键条件是：患者正在接受一线芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂治疗，血液检测发现新出现的ESR1突变，但影像还没有显示疾病进展。

ER阳性乳腺癌，可以理解为肿瘤生长和雌激素受体有关。很多患者会用内分泌治疗来“卡住”这条路，比如芳香化酶抑制剂。

ESR1是编码雌激素受体的基因。患者用药一段时间后，肿瘤可能慢慢学会“绕开”原来的药，这时就可能出现ESR1突变。

简单说，ESR1突变不是“影像已经进展”的同义词，而是提示内分泌治疗耐药可能正在发生。

这次欧盟批准的意义就在这里：它把“等影像进展后再换药”，提前到了“血液先发现耐药突变、影像尚未进展”这个阶段。

卡米司群是一种口服选择性雌激素受体降解剂，也叫SERD。它的作用不是降低雌激素，而是让雌激素受体被降解，从而削弱肿瘤继续依赖这条通路生长的能力。

欧盟批准的方案不是卡米司群单药，而是卡米司群联合CDK4/6抑制剂。可联合的CDK4/6抑制剂包括帕博西尼、瑞波西利或阿贝西利。

也就是说，这不是所有乳腺癌患者都适用的新药，而是针对ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌，并且在一线治疗中通过血液检测发现新发ESR1突变、但影像未进展的人群。

这次批准主要依据SERENA-6三期随机试验。研究中，患者在一线芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂治疗期间，每2到3个月做一次血液ctDNA检测。

ctDNA可以理解为肿瘤细胞释放到血液里的DNA碎片。医生通过血液检测，寻找新出现的ESR1突变。

研究纳入315名符合条件的患者。发现ESR1突变、但影像没有进展后，一组提前换成卡米司群联合CDK4/6抑制剂，另一组继续原来的芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂。

结果显示，提前换用卡米司群方案，使疾病进展或死亡风险下降56%。中位无进展生存期为16.0个月，对照组为9.2个月。

这说明，对这类特定患者来说，血液先发现耐药信号后提前调整治疗，确实可能延缓影像进展。

这是患者和家属最容易担心的地方。

需要说清楚，ESR1突变阳性不等于已经复发到影像能看见，也不等于所有患者都要立刻换药。它更像一个早期耐药信号。

这次批准的重点不是“所有乳腺癌都要频繁查血换药”，而是在一个已经通过三期研究验证的人群中，用血液检测帮助医生更早判断耐药，并提前调整内分泌治疗。

对患者来说，真正重要的是看清自己是否属于这个适应症：ER阳性、HER2阴性，局部晚期或转移性乳腺癌，正在一线内分泌联合CDK4/6治疗，血液检测出现新发ESR1突变，并且影像还没有进展。

这项批准给乳腺癌治疗带来的最大变化，是把“耐药监测”从影像能看见之前，提前到了血液信号出现时。

但它仍然是一个有明确条件的新方案。是否需要做ESR1检测、检测后是否换药、CDK4/6抑制剂如何继续使用，都应由乳腺肿瘤专科医生结合病情判断。

参考资料：

[1] European Medicines Agency. Etcamah: camizestrant. 2026-05-22

[2] AstraZeneca. Etcamah approved in the EU for ER+ breast cancer. 2026-07-23 

[3] Bidard F C, Mayer E L, Park Y H, et al. First-Line Camizestrant for Emerging ESR1-Mutated Advanced Breast Cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2025, 393(6): 569-580. DOI: 10.1056/NEJMoa2502929.