膀胱癌

特瑞普利单抗获批第三项适应症,膀胱癌也有免疫治疗药可用了!

4月7日,国产PD-1免疫治疗药特瑞普利单抗(拓益)被国家药监局批准新的适应症:用于治疗既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌。

这是特瑞普利单抗获批的第三个适应症,前两个分别是:

2018年12月,特瑞普利单抗获批上市,适应证是用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

2021年2月,特瑞普利单抗获批第二个适应症:用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌,特瑞普利单抗成为全球第一个获批治疗鼻咽癌的PD-1免疫治疗药。

特瑞普利单抗获批第三项适应症,膀胱癌也有免疫治疗药可用了!

 

特瑞普利单抗治疗膀胱癌的疗效

尿路上皮癌主要发病部位是膀胱,是最常见的膀胱癌。既往晚期尿路上皮癌的一线治疗主要以化疗为主,但对于经标准化疗方案失败的患者,其二线治疗方案选择有限。现在二线治疗有了新的选择,那就是PD-1免疫治疗药——特瑞普利单抗。

临床试验结果显示,特瑞普利单抗对中国标准治疗失败的晚期尿路上皮癌患者的疗效非常显著。客观缓解率(ORR)为25.8%,其中,PD-L1阳性患者的客观缓解率高达41.7%,PD-L1阳性和仅有淋巴结转移的患者,获益最大。中位起效时间1.8个月,中位缓解持续时间(DOR)为19.7个月,12个月的持续缓解率达到68.9%。

特瑞普利单抗获批第三项适应症,膀胱癌也有免疫治疗药可用了!

 

特瑞普利单抗进医保后的价格

特瑞普利单抗已经进医保,并且在今年3月1日正式开始医保报销。特瑞普利单抗进医保后的价格是:906.08元一支(规格:80mg)。

特瑞普利单抗的用量是:推荐剂量为 3 mg/kg,静脉输注每 2 周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

以体重为53.3Kg的患者为例,使用特瑞普利单抗一年的费用约为4.7万元(医保报销前)。

虽然特瑞普利单抗现在已经获批了三个适应症,但是进入医保的只有一个,那就是晚期黑色素瘤。鼻咽癌和尿路上皮癌患者使用特瑞普利单抗都不能医保报销,需要自费。


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