肺癌

奥希替尼获批国内第三个适应症,肺癌手术后服用,显著降低复发转移风险

4月8日,肺癌靶向药奥希替尼(泰瑞沙)在国内获批新的适应症:用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。这是奥希替尼在国内获批的第三个适应症。

奥希替尼获批国内第三个适应症,肺癌手术后服用,显著降低复发转移风险

 

奥希替尼是EGFR突变阳性肺癌首选靶向药

奥希替尼是第三代EGFR突变阳性肺癌靶向药,2017年3月在国内获批上市,首个适应症是:用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者。也就是EGFR突变阳性肺癌的二线治疗。

2019年9月,奥希替尼获批成为一线治疗靶向药,适应症是:治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌。

2020年12月,奥希替尼进入国家医保目录,一线和二线治疗肺癌的适应症都被纳入医保范围。

由于疗效显著,让患者生存期最大受益,奥希替尼已经成为国内外癌症指南推荐的EGFR突变阳性肺癌首选靶向药。

奥希替尼获批国内第三个适应症,肺癌手术后服用,显著降低复发转移风险

 

奥希替尼在肺癌术后辅助治疗的效果怎么样?

对于早中期肺癌,包括I、II和III期肺癌,最主要的治疗方法是手术切除。I期肺癌手术有可能完全切除干净,但是II期和III期肺癌患者,在手术后体内往往还有残留的癌细胞,需要进行术后辅助治疗。

目前早中期肺癌病人术后辅助治疗的方法主要是化疗,但是这个方法存在很多缺点,一是生存率提高并不多,一半以上的患者依然会复发,对于IIIA期患者,复发率高达70%以上。

奥希替尼一线和二线治疗EGFR阳性肺癌效果很好,那么EGFR阳性肺癌在手术切除后,用奥希替尼辅助治疗,效果怎么样呢?

奥希替尼获批国内第三个适应症,肺癌手术后服用,显著降低复发转移风险

 

临床试验结果表明,相比安慰剂,奥希替尼让II期和IIIA期肺癌患者术后疾病复发或死亡风险降低83%!即使在所有的IB~IIIA期肺癌患者中,奥希替尼可将术后疾病复发或死亡的风险降低80%!术后3年时,奥希替尼组患者无疾病生存率为79%,而安慰剂组只有41%,相差很大。

也就是说,EGFR阳性肺癌病人在手术后服用奥希替尼治疗,可以大幅度降低术后肺癌复发转移风险,延长生存期。


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