乳腺癌新药阿贝西利在国内获批上市！适应症是什么，疗效怎么样？

近日，乳腺癌新药阿贝西利（商品名：唯择）在国内获批上市，用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的治疗。阿贝西利获批的具体适应症是：

1、与芳香化酶抑制剂联用（如依西美坦、来曲唑、阿那曲唑等），作为激素受体（HR）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗；
2、与氟维司群联用，治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+/HER2-女性乳腺癌患者。

三款乳腺癌CDK4/6抑制剂

阿贝西利是哌柏西利之后在国内获批上市的第二款治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂，至此国际上三款CDK4/6抑制剂有两款在国内上市了，这三款分别是：

哌柏西利胶囊，商品名：爱博新，2018年7月在国内上市；

阿贝西利片，商品名：唯择，2020年12月29日在国内上市；

玻马西尼（Ribociclib），国内未上市。

这三款CDK4/6抑制剂的出现，显著提高了HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的疗效，延长了患者生存期。

阿贝西利治疗乳腺癌的疗效

III期临床试验MONARCH plus确认了阿贝西利治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的疗效，该临床试验的对象大部分是中国乳腺癌患者。

试验结果表明，阿贝西利联合非甾体芳香化酶抑制剂使乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）得到显著改善；阿贝西利联合氟维司群相比单药氟维司群治疗，中位PFS延长了 5.88个月。

并且，临床试验证实，阿贝西利成为第一个也是唯一一个在高风险HR+/HER2-早期乳腺癌患者中证明改善无浸润性肿瘤复发生存率（IDFS）的CDK4/6抑制剂。

HR阳性乳腺癌治疗新时代

在2019版CSCO（中国临床肿瘤学会）乳腺癌诊疗指南更新当中，已经将芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂以及氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗推荐，并给出了较强推荐等级。

哌柏西利和阿贝西利两款CDK4/6抑制剂在国内上市，标志着HR阳性乳腺癌患者辅助内分泌+CDK4/6抑制剂联合治疗的时代已经来临！

期待第三款抗癌药玻马西尼早日在国内获批上市，期待哌柏西利和阿贝西利早日进入国家医保，让更多病人能用上。

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