癌症

国产新药索凡替尼(苏泰达)因疗效好提前获批上市!治疗神经内分泌瘤

近日,又有国产抗癌药获批上市:和记黄埔医药(上海)有限公司申报的1类创新药索凡替尼胶囊(苏泰达)获批上市,用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。

什么是神经内分泌瘤?

提起神经内分泌瘤,很多人会觉得很陌生,但是提起苹果教父乔布斯,谁都知道。很多人以为乔布斯是因为胰腺癌去世,但是根据美国媒体公布的调查结果来看,乔布斯患的是神经内分泌瘤!

神经内分泌瘤分为胰腺来源的神经内分泌瘤,和非胰腺来源的神经内分泌瘤。乔布斯患的是前者,而索凡替尼获批的却是后者。

非胰腺来源的神经内分泌瘤临床表现多种多样,早期没有特异性表现,常常被误诊、漏诊,大多数患者被确诊时已经是晚期,患者的预后很差。而治疗非胰腺来源神经内分泌瘤的抗癌药非常少,治疗手段有限,索凡替尼的上市,将为这些病人带来新的治疗选择。

索凡替尼疗效显著

索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼独特的双重机制能产生协同抗肿瘤活性,使其为与其他免疫疗法的联合使用的理想选择。

临床试验数据显示,索凡替尼组和安慰剂组患者的中位无进展生存期是:9.2个月vs 3.8个月,索凡替尼将非胰腺来源神经内分泌瘤的中位无进展生存期提高了2.4倍!

另外,索凡替尼组的客观缓解率是10.3%,63%的非胰腺来源神经内分泌瘤患者实现了肿瘤缩小,并且在所有的亚组中观察到了索凡替尼的疗效。

由于在临床试验中疗效突出,索凡替尼被批准提前上市。

 

索凡替尼的副作用有哪些?

索凡替尼组最常见的副作用和不良反应有:

蛋白尿(70.5%)、高血压(64.3%)、腹泻(46.5%)、血甲状腺激素升高(39.5%)、血胆红素增加(38.8%)、天冬氨酸转氨酶增加(36.4%)、大便隐血阳性(35.7%)、高甘油三酯血症(31.8%)、低白蛋白血症(28.7%)、丙氨酸转氨酶增加(24.8%)、腹痛(22.5%)、贫血(20.9%)。

索凡替尼组最常见的3~4级副作用和不良反应有:

高血压(36.4%)、蛋白尿(19.4%)、贫血(7%)、天冬氨酸转氨酶增加(3.9%)、丙氨酸转氨酶增加(3.1%)、血胆红素增加(2.3%)、高甘油三酯血症(2.3%)、腹泻(1.6%)、腹痛(0.8%)。


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