慢性病

阿卡波糖胶囊说明书(适应症、用法用量、不良反应)

【药品名称】

通用名称:阿卡波糖胶囊

英文名称:AcarboseCapsules

商品名称:贝希

【成份】

阿卡波糖

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

配合饮食控制治疗糖尿病。

【规格】

本品每粒含阿卡波糖50mg。

【用法用量】

用餐前即刻整粒吞服,剂量需个体化。一般投荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次,以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增加至每次0.2g,每日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少出现腹痛。如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁忌】

对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

【注意事项】

病人应遵医嘱调整剂量。 如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。 个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月检测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。 本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。 服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女禁用。 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响,故哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。

【老年用药】

没有特殊注意事项。

【药物相互作用】

本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖的水平,故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。 服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

【药物过量】

当过量的阿卡波糖胶囊与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖胶囊,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖胶囊时,在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。

【贮藏】

密封、凉暗处保存。

【包装】

药品包装用PTP铝箔/药品包装用PVC硬片包装

规格为50mg×15粒×2板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-277(X-236)-2002

【批准文号】

国药准字H20020391

【生产企业】

四川宝光药业股份有限公司

 


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