阿普唑仑片说明书（适应症、用法用量、不良反应）

【药品名称】

通用名称：阿普唑仑片

英文名：Alprazolam Tablets

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。详见说明书。

【规格】

0.4mg

【用法用量】

成人常用量：抗焦虑，开始一次0.4mg，一日3次，用量按需递增。详见说明书。

• 常见的不良反应，嗜睡、头昏、乏力等，大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。
• 罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。
• 个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。
• 有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。

5、少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。

【禁忌】

慎用： 1、中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。 2、肝肾功能损害。 3、重症肌无力。 4、急性或易于发生的闭角型青光眼发作。 5、严重慢性阻塞性肺部病变。 6、驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。

【注意事项】

1、对苯二氮卓类药物过敏者，可能对本药过敏。

2、肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。

3、癫痫患者突然停药可导致发作。

4、严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。

5、避免长期大量使用而成瘾，如长期使用需停药时不宜骤停，应逐渐减量。

6、出现呼吸抑制或低血压常提示超量。

7、对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。

8、高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险。 2、孕妇长期服用可引起依赖，使新生儿呈现撤药症状，妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动，分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，孕妇应尽量避免使用。 3、本药可以分泌入乳汁，哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

18岁以下儿童，用量尚未有具体规定。

【老年用药】

本药对老年人较敏感，开始用小剂量，一次0.2mg，一日3次，逐渐增加至最大耐受量。

【药物相互作用】

​1、与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 2、与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。 3、与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类 、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。 4、与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。 5、与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。 6、与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。 7、与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。 8、与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。 9、异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。 10、与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。

【药物过量】

出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶包装，100片/瓶；铝塑包装，20片/板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

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