脑部肿瘤

好消息!肿瘤电场治疗在国内获批上市!胶质母细胞瘤迎来新疗法

5月13日,国内抗癌领域传出重大好消息:肿瘤电场治疗在中国大陆获批上市,用于治疗胶质母细胞瘤,成为15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

什么是肿瘤电场治疗?

肿瘤电场治疗的英文叫Tumor Treating Fields,缩写为TTFields,是通过医疗设备产生的电场来杀死肿瘤细胞的治疗方法。此次在国内获批上市的肿瘤电场治疗设备,是再鼎医药公司从以色列Novocure公司引进的一种可穿戴设备,商品名叫:爱普盾(Optune)。

爱普盾在国内获批的适应症就是治疗难度极大的脑部恶性肿瘤——胶质母细胞瘤。爱普盾的具体适应症是:与化疗药替莫唑胺联合治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM),以及作为单一疗法用于复发性胶质母细胞瘤的治疗。

 设备包括产生交变电场的电源+电极片组成的帽子两部分

 

胶质母细胞瘤治疗难度大

胶质母细胞瘤是最常见的原发性脑肿瘤,属于恶性脑胶质瘤的一种,而且是治疗难度最大、预后最差的一种。胶质母细胞瘤很容易复发,5年生存率只有5%左右。

胶质母细胞瘤的标准治疗方案一直是:手术+放疗+化疗,但是效果一般。在过去20年里,医学界针对胶质母细胞瘤尝试了很多新药,包括免疫治疗药,绝大多数都失败了。而独辟蹊径的肿瘤电场治疗,终于攻破了胶质母细胞瘤的堡垒,获得成功。

肿瘤电场治疗对胶质母细胞瘤的疗效

2017年,肿瘤电场治疗对胶质母细胞瘤的大型3期临床试验公布结果。这项临床试验招募了近700名新诊断的胶质母细胞瘤患者,一组接受标准疗法化疗(替莫唑胺),另一组接受“爱普盾+替莫唑胺”的联合治疗。

临床试验结果显示,肿瘤电场治疗明显提高了疗效,延长了病人的生存期。中位无进展生存期从4个月提高到了6.7个月,而中位总生存期从15.6个月,提高到了20.5个月。五年生存率,也从5%提高到了13%。

临床试验还发现一个重要结果:患者佩戴爱普盾的时间越长,疗效越好。平均每天佩戴时间超过22小时的患者,中位总生存期提高到24.9个月,五年生存率接近30%。

肿瘤电场治疗为什么能杀死癌细胞

肿瘤电场治疗杀死癌细胞的机理是什么,目前还没有完全弄清楚,但是已经发现了3种可能的机制。

一是肿瘤电场治疗设备产生的交变电场,干扰了癌细胞的分裂,从而让快速分裂的癌细胞出现异常,继而死亡。

二是电场增加了癌细胞膜的通透性,从而让其他抗癌药更容易进入癌细胞,产生更强的抗癌作用。这就是为什么肿瘤电场治疗能增强化疗药的疗效。

三是电场能增强抗肿瘤免疫反应。电场在杀伤癌细胞的同时,还能激活体内的免疫细胞,增强人体的抗肿瘤免疫反应。这也表明,肿瘤电场治疗很可能可以增强PD-1免疫治疗药的疗效。

肿瘤电场治疗有望治疗多种癌症

除了获批治疗胶质母细胞瘤,肿瘤电场治疗在美国已经获批治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM),成为15年来首次获批治疗恶性胸膜间皮瘤的新疗法!

此外,肿瘤电场治疗在针对非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌的临床试验中都表现出了明显的疗效。相信随着临床试验的进展,肿瘤电场治疗将会获批治疗更多的癌症。


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