注射用盐酸吡柔比星说明书（适应症、用法用量、不良反应）

【药品名称】

通用名称：注射用盐酸吡柔比星

英文名：Pirarubicin Hydrochloride for Injection

【性状】

本品为橙红色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、头颈部恶性肿瘤、胃癌、泌尿生殖系统肿瘤（膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌）等。

【规格】

10mg

【用法用量】

将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。静注：一般按体表面积一次25～40mg/m2;动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7～20mg/m2，一日1次，共用5～7日，亦可每次14～25mg/m2，每周一次;膀胱内给药:按体表面积一次15～30mg/m2，稀释为500～1000μg/ml浓度，注入膀胱腔内保留1～2h，每周3次为一疗程，可用2～3疗程。

【不良反应】

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性，主要为粒细胞减少，平均最低值在14天，第21天恢复，贫血及血小板减少少见。

2.心脏毒性低于ADM，急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化，如心律失常或非特异性ST-T异常，慢性心脏毒性呈剂量累积性。

3.胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎，有时出现腹泻。

4.其它:肝肾功能异常、脱发、皮肤色素沉着等，偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状，甚至膀胱萎缩。

【禁忌】

严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。

【注意事项】

严格避免注射时渗漏至血管外，密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，高龄者适当减量。

溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液，即时用完，室温下放置不得超过6小时。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

高龄者酌情减量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

模制抗生素玻璃瓶，1瓶/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

WS1-(X-115)-2000Z

【批准文号】

国药准字H20045983

【生产企业】

企业名称：浙江海正药业股份有限公司

生产地址：浙江省台州市椒江区外沙路46号

邮政编码：318000

电话号码：0576－88827987

传真号码：0576－88827887

 

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