抗癌药淋巴瘤

弥漫大B细胞淋巴瘤新药维泊妥珠单抗(优罗华)进入医保谈判名单,有望进入明年的医保目录

2023年9月1日,国家医疗保障局公布了2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告。年初获批的弥漫大B细胞淋巴瘤新药注射用维泊妥珠单抗(优罗华)进入名单。

维泊妥珠单抗的获批适应症主要是①联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;②以及联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗不适合接受造血干细胞移植的复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

维泊妥珠单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),它由三部分组成:一个针对CD79b的人源化单克隆抗体,一个可裂解的连接子,和一个细胞毒性药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE)。CD79b是B淋巴瘤细胞表面广泛表达的一个蛋白质,维泊妥珠单抗可以通过抗体部分与之结合,然后被淋巴瘤细胞吞噬。在淋巴瘤细胞内,连接子被裂解,释放出MMAE,从而干扰微管聚合,诱导肿瘤细胞凋亡。

维泊妥珠单抗是全球首个获批的靶向CD79b的ADC,也是自利妥昔单抗外,20多年来国内唯一获批用于DLBCL一线治疗的创新靶向药物。根据临床试验结果,维泊妥珠单抗联合方案可以显著提高患者的无进展生存期和总生存期,降低死亡风险,并具有可控的安全性。


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