提起癌症免疫治疗，很多人首先想到的是PD-1免疫治疗，这种免疫疗法已经有多种抗癌药在国内获批上市，包括多种国产药。从2021年开始，另一种癌症免疫疗法也开始在国内成为热门，那就是CAR-T细胞疗法。日前，第一款国产CAR-T疗法已经获批上市了。
国产CAR-T西达基奥仑赛获批上市
2022年2月28日，由南京传奇生物研发的国产CAR-T疗法抗癌药西达基奥仑赛被美国FDA（食品药品管理局）批准上市，进入国际市场，获批的适应症是治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
西达基奥仑赛成为泽布替尼之后，第二款被美国FDA批准上市的国产抗癌药，也是第一款获批上市的国产CAR-T疗法。
治疗多发性骨髓瘤疗效显著
西达基奥仑赛之所以能被FDA批准上市，是因为在临床试验中表现突出。在代号为CARTITUDE-1的临床试验中，共入组了97例复发/难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者几乎都是接受末线治疗无效、无药可用的病人。
这些患者接受西达基奥仑赛治疗，在进行了中位时间21.7个月的随访发现，客观缓解率（肿瘤缩小30%以上）达到98%，完全缓解率（肿瘤消失）达到83%，两年总生存率是74%！
西达基奥仑赛在中国的临床试验中表现也很惊艳，治疗35位晚期多发性骨髓瘤患者，有效率为100%！
图片来源见水印
在临床试验中，西达基奥仑赛的安全性也处于可控状态，最常见的副作用是：中性粒细胞减少症（96%）、贫血（81%）、血小板减少症（79%）、白细胞减少症（62%）、淋巴细胞减少症（53%）。
有望降低CAR-T疗法高昂价格
CAR-T疗法目前价格非常昂贵，2021年第一款在国内上市的CAR-T疗法抗癌药益基利仑赛注射液，价格高达120万元每袋。如此高的价格，让绝大部分患者望药兴叹。
益基利仑赛注射液是进口药，而西达基奥仑赛是国产药，国产药的上市，有望将CAR-T疗法的价格大大降低。
目前西达基奥仑赛在国内还没有获批上市，已经进入审批程序。期待西达基奥仑赛在国内早日获批上市，并且制定一个亲民的价格，让更多晚期淋巴瘤病人能用上这个药。
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