卡瑞利珠单抗一线治疗鼻咽癌获批，可显著延长生存期！

恒瑞医药研发的国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名艾瑞卡）第6个适应症近日获得国家药品监督管理局批准，用于联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

卡瑞利珠单抗此前获批的适应症

1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗；

2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；

3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；

4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗；

5.既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。

卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌效果如何？

据悉，卡瑞利珠单抗可显著延长晚期鼻咽癌患者无进展生存期。

鼻咽癌的治疗，一直是以放射治疗为主，尤其是早期鼻咽癌，但大约20-37%的患者会出现局部复发或者远处转移。复发或转移鼻咽癌的治疗手段非常有限，预后较差，含铂双药化疗是目前一线标准治疗的推荐，但无进展生存期仅为7个月左右。

此次卡瑞利珠单抗鼻咽癌适应症的获批是基于中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的CAPTAIN-1ST研究。

研究期中分析结果显示，卡瑞利珠单抗联合GP能够显著延长患者的无进展生存期，降低了46%的疾病进展或死亡风险。本研究结果已在2021年ASCO年会上进行了口头发言，全文也已被《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）接收，并将于近期发布。

卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，有望成为局部晚期复发/转移性晚期鼻咽癌新的标准治疗，会使更多的晚期鼻咽癌患者获益。

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