重大突破！PD-1免疫药联合化疗一线治疗晚期食管癌，生存期显著延长！

食管癌是全球高发癌症，尤其是在中国，食管癌是第四大癌症，中国食管癌发病人数和死亡人数占全世界一半。但是晚期食管癌的治疗效果一直很差，在过去40年里，转移性食管癌的一线治疗进展甚微，主要的治疗方案就是氟尿嘧啶联合铂类化疗，死亡率非常高。

近日，最新一期的《柳叶刀》杂志发表了一项重磅临床试验结果，给晚期食管癌的一线治疗带来了重大突破。在该临床研究中，PD-1免疫治疗联合化疗一线治疗晚期食管癌，比单纯化疗的疗效更好，让病人生存期更长。并且这个方案对亚洲食管癌患者效果更好。

K药+化疗联合治疗晚期食管癌

该临床试验代号KEYNOTE-590，是全球范围内的一项3期临床试验，在26个国家的168个医疗中心开展，招募了749位未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性食管癌或Siewert 1型胃食管结合部癌成人患者（不限PD-L1状态）。这些患者平均分成两组，一组接受K药（帕博利珠单抗）+化疗，另一组接受化疗+安慰剂。化疗方案是治疗转移性食管癌常用的方案：5-氟尿嘧啶联合顺铂。

治疗结果令人非常振奋，K药联合化疗组对比单纯化疗组：

客观缓解率：45.0% vs 29.3%；中位缓解持续时间：8.3个月 vs 6.0月；持续缓解时间超过24个月的比例：18% vs 6%；

中位无进展生存期：6.3个月 vs 5.8个月，进展或死亡风险降低35%；

最重要的指标，中位总生存期：12.4个月 vs 9.8个月，死亡风险降低27%；24个月总生存率：28% vs 16%。

PD-L1高表达、亚洲患者疗效更好

进一步的分析发现，PD-L1表达程度高的食管癌患者，采用K药联合化疗的方案治疗，疗效更好。

CPS≥10的患者（CPS代表PD-L1的表达程度），死亡风险降低38%（中位总生存期13.5个月 vs 9.4个月）；复发或死亡风险降低49%（中位无进展生存期7.5个月 vs 5.5个月）；24个月总生存率是化疗组2倍（31% vs 15%）。

另外，临床试验结果显示，亚洲食管癌患者采用K药+化疗联合治疗，疗效比其他患者更好，死亡风险降低36%。

因此，这项研究结果表明，晚期食管癌一线治疗，K药联合化疗，比单独化疗的疗效更强，让患者生存期更长。

正是以这项研究结果为依据，美国FDA已经批准K药（帕博利珠单抗）与化疗联用一线治疗局部晚期或转移性食管癌或胃食管交界处癌患者。

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