重磅！肺癌新药莫博赛替尼胶囊退出市场！临床试验疗效不达标！

日本武田制药公司研发的莫博赛替尼胶囊（安卫力），是全球第一个获批上市的治疗EGFR外显子 20 插入突变 (EGFR ex20ins) 阳性非小细胞肺癌的靶向药。最近传出重磅消息，由于最新的临床试验结果不达标，不符合上市的审批要求，莫博赛替尼胶囊在全球范围内退出市场！

价格高达3.7万元一盒！

莫博赛替尼胶囊2021年9月被美国FDA批准上市，2023年1月份在国内获批上市，获批的适应症是：用于治疗在含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变（EGFR 20 ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

莫博赛替尼胶囊的价格非常高，在国内售价为：37588元/盒（40mg*112粒），一个月费用超过4万元！

然而，由于最新的临床试验结果不代表，意味着疗效不达标，不符合FDA授予的加速审批的验证性数据要求，也不符合其他国家授予的有条件营销批准要求。2023年10月2日，武田制药公司宣布，计划在全球范围内发起自愿撤回。这说明，莫博赛替尼胶囊将退出市场！

国内只剩下一个同类靶向药

莫博赛替尼胶囊退出市场后，国内治疗EGFR外显子 20 插入突变 (EGFR ex20ins) 阳性非小细胞肺癌的靶向药，只剩下一个，也就是：舒沃替尼片（舒沃哲）。

舒沃替尼片属于国产靶向药，2023年8月在国内获批上市。舒沃替尼片的费用也很高，价格是：9040元/盒（150mg*14片），每月费用超过3.8万元！

除了舒沃替尼片，2023年9月公布的一项临床试验结果表明，国产靶向药伏美替尼对EGFR 20外显子插入（EGFR 20 ins）突变阳性肺癌也有明显的疗效。

伏美替尼的价格和费用比莫博赛替尼和舒沃替尼便宜很多，价格是2682.4元每盒（40mg*28粒），每月费用1.7万元左右。但是伏美替尼对EGFR 20外显子插入（EGFR 20 ins）突变阳性肺癌的疗效，还需要进一步的临床试验来验证。

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