抗癌药

好消息!艾伏尼布片在中国获批,治疗急性髓系白血病!

好消息,春节假期刚过,治疗急性髓系白血病就迎来了一则重大喜讯!据2月9日中国国家药监局(NMPA)官网公示显示,艾伏尼布片(Tibsovo(ivosidenib)在中国获批,适应症为复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。根据该公开资料显示,艾伏尼布是基石药业引进的一款“first-in-class” IDH1抑制剂。

艾伏尼布片

急性髓系白血病(AML)是由于外周血、骨髓或其他组织中髓系原始细胞克隆性增生所致的髓系肿瘤,是一种异质性肿瘤。该病的主要临床症状包括发热、出血、贫血,可导致感染、高尿酸血症的并发症。

目前治疗急性髓系白血病的方法有化疗、放疗、干细胞移植等多种方式治疗,该病预后一般。本次艾伏尼布片在中国获批,实为急性髓系白血病的一大利好,这表示,患者的治疗选择有将多了新的选择和希望。

据悉,在美国艾伏尼布曾被FDA授予突破性疗法认定,并已获批治疗多项适应症,包括携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者、年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的新诊断AML成人患者、以及携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。


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