苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）说明书（适应症、用法用量、不良反应）

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

通用名称

苯磺酸左旋氨氯地平片

英文名称

Levamlodipine Besylate Tablets

商品名称

施慧达

成份

本品主要成份为苯磺酸左旋氨氯地平。

化学名称

（S）-（－）-3-乙基-5-甲基-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

性状

本品为白色片。

适应症

（1）高血压，（2）心绞痛。

规格

2.5mg*14粒/盒

用法用量

（1）治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次 ；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。

（2）本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调整剂量。

不良反应

患者对本品能很好地耐受。

（1）较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕 ；

（2）极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良 ；

（3）与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分 ；

（4）尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

禁忌

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。

注意事项

（1）肝功能受损病人的使用，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。

（2）肾功能衰竭病人的使用，肾功能损害患者可以采用正常剂量。

（3）本品不被透析。

药物相互作用

（1）本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。

（2）对健康自愿者，本品与地高辛合用，未改变地高辛的血药浓度或肾清除率 ；与西咪替丁合用时，本品的药代动力学未发生改变。

（3）体外研究资料表明，本品对地高辛、苯妥英钠、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。

（4）对健康男性志愿者，本品与华法令合用，不影响华法令对凝血酶原时间的改变。

妊娠期妇女及哺乳期妇女用药

在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。

儿童用药

尚无本品用于儿童的资料。

老年患者用药

老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

药物过量

（1）对本品过量，可采取洗胃。

（2）引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。

（3）为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。

（4）静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。

（5）由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理对药物过量的解除无效

贮藏

遮光，密封，阴凉处保存。

包装

双铝泡罩包装,每盒2.5mg×7片/板×2板。

有效期

36个月

批准文号

国药准字H19991083

企业名称

施慧达药业集团（吉林）有限公司。

 

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