肺癌

三大MET基因突变肺癌靶向药亮相!国产药沃利替尼疗效最突出!

在近期召开的全球顶尖肿瘤学术会议——2020年ASCO(美国肿瘤临床学会)年会上,许多新的抗癌药物以及新的临床研究结果被公布,令人振奋。其中,三款针对MET 14号外显子跳跃突变的靶向药——Tepotinib、Capmatinib(卡马替尼)、沃利替尼相继亮相,引发高度关注。MET 14号外显子跳跃突变是抗癌领域的一座大山,一直都没有针对性的靶向药,现在一下子出现3种靶向药,可谓是巨大的突破。

三大MET基因突变肺癌靶向药亮相!国产药沃利替尼疗效最突出!

MET14外显子跳跃突变常见于三类病人

肺癌患者的突变基因,除了我们熟悉的EGFR、ALK等,还有MET基因突变,而MET14外显子跳跃突变(MET Exon14+)就是其中的一种类型。MET14外显子跳跃突变成为近年来最受关注的肺癌异常驱动基因之一。研究发现,MET14外显子跳跃突变主要出现在三类癌症病人中。

1、肺腺癌患者

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MET14外显子跳跃突变是导致肺癌的原发驱动基因之一,在肺腺癌中的发生率为3%~4%。

2、出现肿瘤耐药的患者

MET基因突变也是导致许多肿瘤药物耐药的原因,由于之前没有针对性的靶向药,MET14外显子跳跃突变的肺癌患者预后情况较差。

3、肺肉瘤样癌

研究发现,MET14外显子跳跃突变是导致原发性肺肉瘤样癌产生的驱动基因,在肺肉瘤样癌中的发生率高达31.8%。

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肺癌中的癌王:肺肉瘤样癌

这里要重点介绍一下肺肉瘤样癌(PSC)。肺肉瘤样癌是一类罕见的恶性肿瘤,可以发生在人体的多个器官,比如皮肤、骨骼、甲状腺、乳腺和肺等。当它发生在肺部时,就变成了一种容易被临床医生漏诊或误诊的肺癌。在病理类型上,肺肉瘤样癌属于非小细胞肺癌的一个亚型。

肺肉瘤样癌常见于中年人群,一般男性居多,且重度吸烟患者多见。由于临床上肺肉瘤样癌症患者确诊时多为晚期,又由于肺肉瘤样癌自身的结构多样性和成分多样性,因此肺肉瘤样癌具有高侵袭性、易复发、易转移、预后差等特点。

在治疗上,肺肉瘤样癌对放化疗不敏感,手术仍是目前最有效的治疗手段。但有近一半的患者在手术后会出现复发转移,平均术后复发时间为6.8个月。对于“癌王”的治疗,目前仍面临着很大的挑战。

 

三大MET抑制剂登场

到2020年,针对MET14外显子跳跃突变的靶向药终于接连登场了。

3月25日,日本厚生劳动省批准Tepotinib用于治疗携带MET14号外显子跳跃突变的不可切除性晚期或复发性非小细胞肺癌患者。

5月6日,美国FDA加速批准Capmatinib(卡马替尼)用于治疗携带MET 14号外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺癌。

5月份,国产MET抑制剂沃利替尼(savolitinib)闪耀亮相ASCO。上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授公布了沃利替尼的临床研究数据,非常惊艳。

这三个靶向药分别来自美国、日本、中国,都是治疗携带MET14号外显子跳跃突变的晚期肺癌,到底谁的疗效更好呢?

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沃利替尼疗效更突出

横向比较这三个靶向药的临床试验数据可以发现,沃利替尼临床试验招募的70位MET 14号外显子突变的非小细胞肺癌患者病情更严重,因为肺肉瘤样癌和肺癌脑转移的比例更高。

  沃利替尼 卡马替尼 Tepotinib
肺肉瘤样癌的比例 35.7% 5% 1%
肺癌脑转移的比例 24.3% 14.4% 9.2%

 

而临床试验的结果是,沃利替尼的客观缓解率和疾病控制率都是最高的。

  沃利替尼 卡马替尼 Tepotinib
客观缓解率 47.5% 47% 42%
疾病控制率 93.4% 82.5% 71%

 

患者整体病情更差,但是治疗的结果却更好,这表明,三个靶向药中沃利替尼的疗效是最突出的。

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沃利替尼的副作用

沃利替尼的安全性也比较可靠,沃利替尼的副作用主要包括:周围性水肿、恶性、AST/ALT升高、呕吐、低白蛋白血症等,都在可接受的范围内。而且沃利替尼临床试验中并未出现过间质性肺炎等可能加重肺部病变的病例,在临床应用中会降低患者对用药安全的担忧。

疗效突出,副作用不大,国产MET靶向药沃利替尼在与进口药的竞争中占据上风,预计未来的使用前景更大。

沃利替尼是国产创新药的优秀代表,期待沃利替尼早日获批上市,填补国内MET抑制剂的空白。


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