抗癌新药白血病药

Bosutinib(博舒替尼,BOSULIF)香港说明书(适应症、用法用量、不良反应)

药物名称:Bosutinib

商品名:BOSULIF

中文名:博舒替尼

【适应症】

用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者。

【规格】

100mg,500mg

【推荐用法用量】

(1)500mg,每天一次,与食物同服。

(2)如果患者到8周未达到完全血液学反应,或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时,可考虑剂量调高至600mg。

(3)出现血液学和非血液学毒性反应,应考虑调整剂量。

【不良反应

常见不良反应(≥20%)包括腹泻,恶心呕吐,血小板减少,皮疹,腹部疼痛,呼吸道感染,贫血,发热,肝功能异常,疲乏,咳嗽,头痛。

【警告和注意事项】

(1)胃肠道毒性:监测患者症状,必要时治疗,并考虑调整剂量或停药。

(2)骨髓抑制:监测全血细胞计数,必要时对症治疗。

(3)肝毒性:治疗头三个月,至少每月监测一次肝酶水平,必要时调整剂量或停药。

(4)体液潴留:监测患者,必要时对症治疗、调整剂量或停药。

(5)肾毒性:用药期间监测患者肾功能水平。

(6)胚胎胎儿毒性:危害胎儿,有育龄妇女在服药期间避免怀孕。

【禁忌症】

对Bosulif过敏者禁用。

【药品简介和机理】

(1)是一种酪氨酸酶抑制剂,可抑制CML的Bcr-Abl激酶;此外还能抑制Src族激酶包括Src、Lyn和Hck,抑制鼠类(16/18)对伊马替尼抵抗髓性细胞群表达的Bcr-Abl。但Bosulif不能抑制T315I和V299L变异细胞。

(2)动物试验显示,Bosulif能减瘤,并抑制对表达Bcr-Abl基因并对伊马替尼抵抗的髓性肿瘤的生长。

【药物的相互作用】

(1)CYP3A抑制剂和诱导剂:避免与中强度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用。

(2)质子泵抑制剂:可能降低Bosulif药物浓度,考虑使用短效抗酸剂代替质子泵抑制剂。

【特殊人群使用】

哺乳期母亲:应停止哺乳。

【生产厂家】

辉瑞

 

敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归香港特区肿瘤中心所有,转载请注明出处!

 


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