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国产肝癌新药多纳非尼上市了吗?对比索拉非尼好在哪?

病毒性肝炎与酒文化导致了我国肝癌的层出不穷,占据世界肝癌人数的一半。过去十年,用于治疗肝癌的靶向药物极少,索拉非尼为医患所熟悉的肝癌靶向药物,在2017年前的10年里占据重要地位,但根据索拉非尼的临床数据显示,其效果并不理想,客观缓解率仅2%。

2018年,乐伐替尼的出现,才打破这种尴尬的局面,肝癌治疗领域有了多项突破性进展。如今,我国自主研发的一款肝癌新药甲苯磺酸多纳非尼(以下简称多纳非尼)给肝癌治疗带来新的选择。

肝癌新药多纳非尼

多纳非尼是一种口服多靶点多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,可抑制血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体等多种受体酪氨酸激酶的活性,也可直接抑制各种Raf激酶以及下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路,抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成,发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。

据悉,多纳非尼是苏州泽璟生物制药有限公司自主研发的1类化学新药,虽然在化学结构上与索拉非尼很相似,将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后形成全新结构,与索拉非尼具有相似的分子结构和作用机制,但是具有更佳的药物代谢和药代动力学特性。

多纳非尼对比索拉非尼

虽然在分子结构上,多纳非尼与索拉非尼很相似,但是二者仍存在诸多不同。

在毒副作用方面,多纳非尼显示了优势:虽然毒副作用谱及其发生率和同类药物相似,但它导致的严重毒副作用发生率较低,特别是在200毫克剂量组就更低一些。

此外,多纳非尼在体内代谢更稳定,具有更好的血浆药物浓度和作用时间。因此,即使用药剂量低也可以达到良好疗效,且具有更好安全性。

多纳非尼上市了吗?

目前,肝癌新药还没有上市。据了解,目前多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验已完成入组,处于随访阶段。相信在不久的将来,多纳非尼将为一线患者带来新的治疗选择,也将为医生提供更多治疗选择。

 


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