安柯瑞(重组人5型腺病毒)

【基本信息】
商品名称：安柯瑞
通用名称：重组人5型腺病毒
主要成分：重组人5型腺病毒。
规格：5.0×10(11次方)vp/0.5ml/支
药品单位：盒

【用法用量】
本品与化疗药物同步使用，直接瘤内注射，每日1次，连续5天，21天为1个周期，最多不超过5个周期。根据肿瘤体积大小以及病灶的多少决定本品注射剂量，具体规定为：
1.只有1个浅表病灶：如病灶最大径≤5cm，注射本品5.0×10的11次方/日(1支)如病灶最大径≤10cm，注射本品1.0×10的12次方/日(2支) 如病灶最大径>10cm，注射本品1.5×10的12次方/日(3支)。
2.有2个浅表病灶：如两病灶最大径之和≤10cm，分别各注射本品1支，共1.0×10的12次方/日(2支)；如两病灶最大径之和>10cm，注射本品 1.5×10的12次方/日(3支)，各病灶分配量应根据肿瘤病灶的大小，按比例注射。
3.有3个或3个以上浅表病灶：注射本品1.5×10的12次方/日(3支)，各病灶分配量应根据肿瘤病灶的大小，按比例注射。使用前将本品从－20℃保存环境取出，室温下完全融化后，轻轻混匀。一般用生理盐水将本品稀释至肿瘤总体积的30%，也可根据具体肿瘤情况适度调整。从肿瘤边缘皮下进针，将药液均匀地注入肿瘤边缘及瘤内。如肿瘤体积≤10cm3，于整个瘤体内放射状均匀注射；如肿瘤体积>10cm3，将瘤体平分为五个象限，每日向一个象限注射。

【不良反应】
临床研究数据显示，安柯瑞的总耐受性良好。最常见的不良反应为发热（45.7％）、注射局部反应（28.3％）及流感样症状（9.8％），以上不良反应停药后通常可自行缓解。因此安柯瑞具有良好的安全性。

【禁忌症】
1)有同类生物制剂过敏史者
2)恶性血液系统疾病者
3)有未经控制的活动性感染者
4)正在使用抗病毒药物或大剂量肾上腺醣皮质激素者
5)免疫缺陷和免疫抑制者
6)哺乳、妊娠期妇女

【药物相互作用】
本品属可复制型病毒，勿与抗病毒药物、免疫抑制剂、大剂量肾上腺醣皮质激素同时使用。

【药理作用】
人5型腺病毒(致病力很低的普通感冒病毒)在删除了E1B和E3区基因片段之后，能够特异性地在肿瘤细胞中复制、包装及释放，最终导致癌细胞裂解。在正常组织细胞中不能有效复制，因而无损伤作用。受感染癌细胞裂解后释放出的病毒可感染、裂解新的肿瘤细胞。这种方法基于病毒的复制能力，病毒自我扩增，然后从初始感染的细胞开始在肿瘤中扩散，从而达到对肿瘤的连续杀伤作用。通过调动机体的免疫系统，杀灭受感染癌细胞及其周围尚未受感染的癌细胞。

【贮藏】
－20℃以下保存

【生产企业】
上海三维生物技术有限公司

【产地】
上海

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