抗癌新药淋巴癌药

非霍奇金淋巴瘤患者:国内首个生物类似药利妥昔单抗汉利康获批上市,价格多少钱?

2月22日,国内首个获批的生物类似药由上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)通过国家药品监督管理局的上市注册申请,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

非霍奇金淋巴瘤患者:国内首个生物类似药利妥昔单抗汉利康获批上市,价格多少钱?

名词解释:生物类似药

生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。

非霍奇金淋巴瘤的国内发病率是多少?

根据国家癌症中心2015年数据显示,中国淋巴瘤患者8.8万例,88%为非霍奇金淋巴瘤,8.5%为经典霍奇金淋巴瘤。换句话说,国内绝大多数的淋巴瘤患者为非霍奇金淋巴瘤。

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利妥昔单抗原研药美罗华价格多少?

在汉利康获批之前,治疗淋巴瘤的药物是美国FDA批准的原研药罗氏美罗华(利妥昔单抗),该药18年前就进入中国市场,但是价格昂贵。2年前经医保谈判后,罗氏美罗华降价58.45%,降价后患者用药的年费用仍在18万左右,这依然让经济条件差的非霍奇金淋巴瘤患者望而却步。

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生物类似药汉利康上市,有哪些好处?价格多少?

用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似药汉利康的上市,有助于提高生物药的可及性和降低价格,可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。也就是说,此次获批的生物类似药汉利康不仅能达到和原研药美罗华相似的治疗效果,价格也更便宜,能让更多的非霍奇金淋巴瘤患者用得起药。当然,也能一定程度上促使原研药美罗华降价。

我国食品药品监督管理局明确指出,此次获批的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤,包括三个亚类:(1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗;(2)先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;(3)CD20bj性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。


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