O药、K药、特瑞普利、信迪利……PD-1免疫药治疗膀胱癌疗效谁最好？

PD-1/PD-L1抑制剂是目前最热门的癌症免疫治疗药物，国际上有O药（纳武利尤单抗）、K药（帕博利珠单抗）、T药（Tecentriq），国内有特瑞普利单抗、信迪利单抗，以及最新上市的卡瑞利珠单抗。PD-1免疫治疗药在国内获批的适应症主要是：晚期肺癌、晚期黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤。

很多病人和家属询问，这些PD-1免疫治疗药可以治疗膀胱癌吗？膀胱癌病人吃PD-1抗癌有没有效果？今天我们来回答这个问题。

国产PD-1免疫药暂时不能治疗膀胱癌

首先，从适应症来说，国内的PD-1免疫药暂时不能用来治疗膀胱癌。比如特瑞普利单抗获批的适应症是晚期黑色素瘤，信迪利单抗和卡瑞利珠单抗都是霍奇金淋巴瘤。虽然这些PD-1免疫药都在进行其他癌症的相关临床试验，但是必须等相关的试验结果得到确认，证明对膀胱癌确实有效，才能使用。

进口PD-1免疫药对膀胱癌疗效各不一样

进口的PD-1/PD-L1免疫药：O药、K药、T药（尚未在国内获批上市），虽然在国内没有获批治疗膀胱癌，但是在美国已经获批可以用于治疗膀胱癌。下面分别来看看这三个免疫药治疗膀胱癌的疗效。

T药治疗膀胱癌疗效不好

2016年5月18日，凭借罗氏制药公司公布的T药II期临床试验数据，FDA（美国食药监局）加速批准T药用于二线治疗膀胱癌。

2017年4月18日，再次凭借临床试验数据，T药被FDA加速批准用于一线治疗局部晚期或不合适接受铂类药物化疗的膀胱癌患者。

然而2017年5月，该临床试验结束，数据显示：对于既往接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌的一种）患者，T药相比化疗药并没有提高总生存期。

因此，T药治疗膀胱癌的疗效并不算好。

O药治疗膀胱癌的疗效

2017年2月，FDA批准O药用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌的二线治疗。

临床试验显示，20.0%（54/270）的膀胱癌患者在使用O药治疗后获得缓解。完全缓解率为 3.0%（8/270），部分缓解率为 17%（46/270）。

试验中发现，无论是PD-L1 蛋白表达者或非表达者，使用O药治疗都有可能获得疗效。但是PD-L1蛋白表达率越高，疗效越好。PD-L1蛋白表达率≥1% 的患者，缓解率为 25%。PD-L1 蛋白表达率<1% 的患者，缓解率为 15.8%。

在所有接受治疗的患者中，中位无进展生存期（PFS） 为 2.0 个月，12 个月总生存率为 41%，中位总生存期（OS） 为 8.6 个月。

K药治疗膀胱癌的疗效最好

一项临床试验数据显示，K药二线治疗膀胱癌，相比化疗可显著改善中位总生存期（OS）：10.3 vs 7.4个月。这使得K药成为针对膀胱癌二线治疗中，首个总生存率胜过化疗的PD-1/PDL1免疫药。T药显著延长患者生存期3个月，且死亡风险降低了27%。

另一项临床试验数据表明，K药一线治疗局部晚期或转移性膀胱癌（尿路上皮癌），客观缓解率(ORR)达到了29%(上面O药是20%)。

基于以上两项临床试验结果，　2017年5月，FDA加速批准K药：用于局部晚期或转移性膀胱癌（尿路上皮癌）的一线治疗；同时批准K药扩大适应症作为晚期膀胱癌二线疗法。

同样的，患者无论PD-L1蛋白表达率多少，都有可能从K药获得疗效。PD-L1蛋白表达率≥10%的患者治疗效果最好。

因此，综合T药、O药、K药对膀胱癌的临床试验数据，效果最好的是K药。对于晚期膀胱癌患者来说，最好的选择是K药。

但是，由于在国内O药、K药都没有获批用于治疗膀胱癌，因此，患者在用药前一定要征求主治医生的意见，充分评估风险后再做决定。

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