2025年8月月国家药监局最新批准的抗癌药汇总

2025年8月，国家药监局（NMPA）接连批准了4款重要抗癌药，涵盖肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等多个关键领域。

1. 地罗阿克片（商品名：轩菲宁®）

批准日期：2025年8月22日
适用人群：未用过ALK抑制剂的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。

• 属于 新一代ALK抑制剂，设计更精巧，药效更显著。

• 起效迅速、对多种耐药突变有效，缓解持久，生存获益明显。

• 尤其对有脑转移的病患很友好：穿透血脑屏障、疗效出众不良反应低。

为ALK突变NSCLC患者带来了全新、强效、安全的口服治疗选择。

2. 注射用德达博妥单抗（达卓优®）

批准日期：2025年8月22日
适用人群：HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，曾接受内分泌治疗并至少有一线化疗经历。

这是TROP2靶向DXd ADC平台的又一力作，继承了ADC药物“精准送药+强效杀伤”的特长。

3. 宗艾替尼片（圣赫途®）

批准日期：2025年8月29日
适用人群：携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌患者，且曾接受系统治疗。

精准打击HER2激活突变，补齐了这一细分人群的靶向治疗空缺。

4. 泽美妥司他片（艾瑞璟®）

批准日期：2025年8月29日
适用人群：复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者，曾接受过至少一线系统治疗。

这是国内原创表观遗传机制小分子药，填补PTCL治疗的创新空白。

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