抗癌药

新药来啦!2021年一月二月抗癌药获批汇总

2021年头两个月,国内有哪些抗癌新药获批上市了?哪些抗癌药获批了新的适应症?下面为大家汇总这些信息。

抗癌新药上市

阿贝西利——乳腺癌

阿贝西利(唯择)在国内获批上市,适应症是:

1、与芳香化酶抑制剂联用(如依西美坦、来曲唑、阿那曲唑等),作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗;
2、与氟维司群联用,治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+/HER2-女性乳腺癌患者。

吉瑞替尼——白血病

富马酸吉瑞替尼片在国内获批上市,适应症为:用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

索凡替尼——神经内分泌瘤

索凡替尼(苏泰达)获批上市,适应症是:用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。

抗癌药获批新适应症

替雷利珠单抗:肺鳞癌

替雷利珠单抗(百泽安)获批治疗肺鳞癌,适应症是:联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。替雷利珠单抗成为首个获批一线治疗晚期肺鳞癌的国产PD-1。

特瑞普利单抗:鼻咽癌

特瑞普利单抗(拓益)正式获批治疗鼻咽癌,适应证是:用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的治疗。特瑞普利单抗成为首个获批治疗鼻咽癌的国产PD-1免疫治疗药。

信迪利单抗——肺癌

信迪利单抗(达伯舒)获批第二项适应症:联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

阿帕替尼——肝癌

阿帕替尼获批新适应症:用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌(HCC)。

安罗替尼——甲状腺髓样癌

安罗替尼(福可维)获批新适应症:单药治疗无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。


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