乳腺癌药

辉瑞乳腺癌药物Ibrance获欧盟批准治疗ER+/HER2转移性乳腺癌

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Ibrance联合芳香酶抑制剂用于雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性((ER+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。此外,Ibrance也已获批联合氟维司群(fulvestrant)用于既往接受过内分泌治疗的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。

Ibrance是欧洲获批的首个CDK4/6抑制剂类抗癌药,该药也是近10年来获批一线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的首个创新药物,将为欧洲HR+/HER2-转移性乳腺癌患者群体提供一种新的标准护理疗法,并进一步扩大该患者群体的治疗选择。据估计,HER+/HER2-转移性乳腺癌约占转移性乳腺癌病例的60%。

Ibrance的获批,是基于3个随机临床研究的数据。数据显示,与标准的内分泌治疗相比,Ibrance联合内分泌疗法显著延长了HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。


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