淋巴瘤

FDA授予淋巴瘤临床新药ADCETRIS突破性疗

      生物技术公司Seattle Genetics日前宣布,美国FDA授予其已上市药物ADCETRIS(brentuximab vedotin)突破性疗法认定,用于治疗CD30阳性的蕈样真菌病(MF,mycosis fungoides)和原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)患者,他们需要全身性治疗且先前已经接受过至少一种全身治疗方案。MF和pcALCL是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL,cutaneous T-cell lymphoma)的最常见亚型,占该疾病类型的75%以上。

      淋巴瘤是用来描述一组源于淋巴系统癌症的通用术语。淋巴瘤有两大类:霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。皮肤淋巴瘤是主要涉及皮肤组织的非霍奇金淋巴瘤。根据皮肤淋巴瘤基金会(the Cutaneous Lymphoma Foundation)统计,CTCL是最常见的皮肤淋巴瘤类型,症状多为呈现红色、鳞状或增厚的皮肤斑块,也容易与湿疹或慢性皮炎相混淆。由于瘙痒和感染等引起的复杂并发,有限的皮肤受累可逐步进展成肿瘤形成、溃疡和剥脱。该疾病的晚期阶段会有淋巴结、外周血和内脏器官等病情恶化。根据文献数据,CD30约在占50%的CTCL患者的损伤皮肤上表达。

      针对CTCL系统性预处理的标准治疗包括皮肤导向治疗、放射治疗和全身治疗。目前获批准的全身治疗方案只显示了30%至45%的客观缓解率,和较低程度的完全缓解率。

      ADCETRIS是一种将抗CD30单克隆抗体和微管破坏剂MMAE(monomethylauristatin E)通过蛋白酶切割型连接键联接起来的抗体药物偶联物(ADC)。研究人员巧妙地设计该ADC在血液循环中以稳定形式存在,但内化至CD30阳性的肿瘤细胞中时可释放MMAE的连接体系统。


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