胃癌

胃癌新药IMAB362牛在哪里

日本制药企业安斯泰来宣布以14亿美元收购德国生物技术公司GanymedGanymed是一家小型的制药公司,其的核心资产是胃癌重磅新药——IMAB362。一个二期临床的新药,为啥能卖到这个价,难道制药大佬们都有钱任性吗?其实啊,大佬们是定了一个小目标:把胃癌生存期先延长一倍!

如果大家关注了今年的美国临床肿瘤学年会(ASCO),那么对IMAB362这个名字一定不会陌生,这是本届ASCO横空出世的一匹黑马,这个药物和化疗药联合使用,可以将部分胃癌病人的生存时间延长近一倍!而且IMAB362还获得了胰腺癌孤儿药地位,胰腺癌患者也可以关注一下。

IMAB362是一个靶向药,靶点是CLDN18.2IMAB362的胃癌临床研究,招募了246位病人,分为三组,一组接受低剂量的IMAB362+化疗,一组接受高剂量的IMAB362+化疗,另一组只接受化疗。结果显示:低剂量IMAB362+化疗,相比于化疗,可以将总生存期从8.4个月延长到13.2个月,死亡的风险下降了49%

IMAB362有效率非常高!众所周知治疗胃癌药物比较少,仅有的几种药物有效率也普遍不高。新药联合化疗相比于化疗,有效率从25%提高到了39%77个病人中,有8个病人肿瘤完全消失,22个病人肿瘤缩小超过30%

IMAB362副作用还不大!相比于单纯的化疗,添加了这个新药,增加的副作用主要是骨髓抑制和恶心、呕吐,经过适当处理,都能控制。

IMAB362有可靠的生物标记预测疗效!PD-1抗体让人又爱又恨,因为这个药很贵,又没有确切的疗效预测指标,PD-L1这个指标也不是很准确:PD-L1阳性的患者有效率高一些,PD-L1阴性的患者也可能有效。而IMAB362对于那些靶点蛋白CLDN18.2高表达的患者作用明显,而且这个蛋白在接近一半的胃癌病人里都有表达,化疗+IMAB362相比于单纯的化疗,可以将CLDN18.2高表达患者的总生存期从9个月延长到16.7个月,接近翻了一倍,死亡风险下降了55%

基于如此令人振奋Ⅱ期临床结果,安斯泰来果断14亿美元将其收购。希望研究人员可以加快该药的临床试验进度,尽快审批上市,造福更多的患者。


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